Máquina de moldeo por inyección-soplado totalmente eléctrica EP-IBM60HE — Sin aceite y lista para cumplir con las normas GMP

La Ever-Power EP-IBM60HE es una máquina de moldeo por inyección-soplado totalmente eléctrica y sin aceite, donde todos los movimientos de la máquina son impulsados ​​por servomotores sin aceite hidráulico en el área de operación. Produce hasta 115 000 botellas por día de 30 ml con un tiempo de ciclo de 8,2 segundos y un consumo de energía aproximadamente un 30 % menor que las máquinas hidráulicas IBM, la EP-IBM60HE cumple con los requisitos de higiene farmacéutica GMP y BPF gracias a su diseño de zona de moldeo sin aceite de abajo hacia arriba. La fuerza de cierre es ajustable de 40 a 80 toneladas. Rango de volumen de botella: de 1 ml a 2000 ml. Dimensiones de la máquina: 3,0 x 1,3 x 1,7 m. Peso neto: 6 T. Certificación CE.

Descripción

Máquina de moldeo por inyección-soplado totalmente eléctrica EP-IBM60HE — Servo IBM para envasado farmacéutico GMP

Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Sistema de inyección
Diámetro del tornillo 45 / 50 mm
Tornillo L/D 22:1
Peso de inyección 280 / 360 g
Potencia de calefacción 10,3 + 4 kW
Zonas de barriles 3+N
Accidente cerebrovascular por inyección 200 mm
Sistema de sujeción
Fuerza de sujeción por inyección 400 – 800 kN (ajustable)
Carrera de apertura de la inyección 140 milímetros
Fuerza de sujeción por golpe 200 kN
Golpe de apertura 140 milímetros
Sistema de transmisión
Tipo de accionamiento Totalmente eléctrico: todos los motores son servo.
Aceite hidráulico Ninguno
Servomotor de inyección 22 kW
Servomotor de alimentación de material 18 kW
Servomotor de sujeción 15 + 15 kW
Servomotor del carro 1 KW
Servomotor eyector 0,4 kW
Servomotor rotativo 2,9 kW
Moho
Tamaño máximo de la platina 600 x 420 mm
Grosor del molde 240 mm
Diámetro máximo de la botella 120 milímetros
Altura máxima de la botella 220 mm
Rango de volumen 1 – 2000 ml
Trazo de desprendimiento 220 mm
Servicios públicos
Aire comprimido 0,8 – 1,2 MPa
Máquina
Dimensiones (largo × ancho × alto) 3,0 × 1,3 × 1,7 M
Peso neto 6 T

Referencia de cavidad máxima

Volumen 10 ml 30 ml 60 ml 100 ml 250 ml 500 ml 1000 ml
Caries máximas 14 12 10 8 5 3 2

*El número de cavidades se indica únicamente a título informativo y depende de la forma de la botella, el grosor de la pared y la configuración del molde. Póngase en contacto con nuestro equipo para obtener una evaluación de cavidades específica para el diseño de su botella.


Descripción general

El EP-IBM60HE Es el modelo insignia totalmente eléctrico de la serie Ever-Power EP-IBM. Cada actuador hidráulico se reemplaza por un servomotor dedicado, eliminando por completo el aceite hidráulico de la máquina. El resultado es una máquina sin riesgo de contaminación por aceite en la zona del molde, una velocidad de ciclo aproximadamente 20% más rápida que las máquinas IBM hidráulicas equivalentes y un consumo de energía aproximadamente 30% menor por unidad de producción.

Con una capacidad de 30 ml y un tiempo de ciclo de 8,2 segundos, la EP-IBM60HE produce 105 000 botellas en un turno estándar de 24 horas, con un máximo de 115 000 botellas diarias en condiciones optimizadas. El consumo energético es de aproximadamente 12 kWh por hora, lo que supone un ahorro de aproximadamente 301 TP3T en comparación con una máquina hidráulica similar. Para los fabricantes farmacéuticos que operan bajo las normas GMP o BPF brasileñas, el diseño de la máquina, que permite el funcionamiento desde abajo, garantiza que no haya aceite lubricante por encima de la zona del molde en ningún momento, cumpliendo así con los requisitos de higiene sin necesidad de infraestructura de cerramiento adicional.

115,000Botellas/día de 30 ml
30%Ahorro de energía
CeroAceite hidráulico
8,2 sCiclo a 30 ml
Cumplimiento de las normas GMP/BPF: El diseño de abajo hacia arriba del EP-IBM60HE mantiene la zona del molde completamente libre de aceite lubricante en todo momento, cumpliendo con las normas farmacéuticas GMP y los requisitos de higiene BPF brasileños. Póngase en contacto con nuestro equipo de cumplimiento para obtener asistencia con la documentación de validación específica para su jurisdicción regulatoria.

Principio de funcionamiento de la máquina IBM totalmente eléctrica con servomotor: inyección, soplado y expulsión en 3 estaciones.

Ventaja totalmente eléctrica: seis ejes servoaccionados

Seis ejes servoaccionados independientes reemplazan todas las funciones hidráulicas. Cada eje se dimensiona, ajusta y controla de forma independiente mediante el PLC de la máquina, lo que proporciona una precisión y repetibilidad que los sistemas de válvulas hidráulicas no pueden lograr.

Servomotor de inyección — 22 kW

La inyección mediante cilindro eléctrico ofrece una repetibilidad del peso de la inyección más precisa que los sistemas hidráulicos. No hay compresibilidad de aceite en la trayectoria de la fuerza. No hay juntas de cilindro hidráulico que reemplazar ni válvulas de control de flujo que mantener.

Servomotor de alimentación — 18 kW

Controla la rotación del tornillo durante la plastificación, manteniendo una contrapresión constante para lograr una fusión homogénea. Fundamental para resinas termosensibles como el PCTG y el PS de alta transparencia.

Servomotor de sujeción — 15+15 kW

Dos motores proporcionan una fuerza de sujeción ajustable de 40 a 80 toneladas a través del sistema de control, adaptándose a cada diseño de molde y protegiendo las herramientas de una sujeción excesiva.

Servomotor rotativo — 2,9 kW

El codificador absoluto mantiene la posición tras ciclos de encendido y apagado, eliminando las rutinas de calibración. Repetibilidad submilimétrica entre estaciones en cada ciclo.

Servomotor eyector — 0,4 kW

La desaceleración controlada por posición durante la carrera de desmoldeo evita la deformación de la botella. Marcas de entrada más limpias que las de los eyectores hidráulicos al final de la carrera.

Servomotor del carro — 1 KW

Fuerza de contacto de la boquilla programable para cada configuración de molde, lo que elimina el aumento repentino de presión hidráulica que daña los casquillos de inyección con el tiempo.

Aplicaciones de máquinas IBM totalmente eléctricas: GMP, farmacéuticas, cosméticas, sanitarias y alimentarias.

Industrias de aplicación

Los fabricantes farmacéuticos que operan bajo los requisitos de Anvisa BPF, EU GMP Anexo 1 o FDA 21 CFR eligen el EP-IBM60HE porque el aceite hidráulico representa un vector de contaminación que los marcos GMP exigen controlar. El EP-IBM60HE elimina este vector en origen: sin aceite por encima de la zona del molde, sin riesgo de contaminación, sin necesidad de medidas de mitigación. Las marcas de cosméticos premium lo especifican para frascos de suero de PS y PCTG de alta transparencia, envases de loción y envases roll-on donde la perfección de la superficie es fundamental para la marca. Los productores de gran volumen de formato pequeño valoran su capacidad de 14 cavidades a 10 ml y un tiempo de ciclo de 8,2 segundos.

GMP Pharma

Frascos de gotas para los ojos

Cosméticos de alta gama

Suplementos para la salud

Frascos de líquido oral

Viales de reactivos

EP-IBM60HE frente a IBM hidráulico: comparación directa

Parámetro EP-IBM60HE (Totalmente eléctrico) IBM hidráulico (promedio de la industria)
Aceite hidráulico en la zona del molde Ninguno Presente durante toda la operación
Cumplimiento de las normas GMP/BPF Cumple plenamente con los requisitos Requiere medidas de mitigación adicionales.
Tiempo de ciclo a 30 ml 8,2 segundos ~10 segundos
Producción diaria de 30 ml Hasta 115.000 botellas ~85.000–90.000 botellas
Energía a los 30 ml ~12 kWh/hora ~17 kWh/hora
Ajuste de la fuerza de sujeción 40–80 T continuamente variable Fijo al tonelaje nominal
Tiempo de inicio Inmediato: no requiere calentamiento con aceite. Requiere calentamiento hidráulico.
Ventaja de producción: El ciclo más rápido 20% de la EP-IBM60HE se traduce en aproximadamente 25.000 botellas adicionales por turno de 24 horas a 30 ml en comparación con una máquina hidráulica similar, sin costes laborales adicionales.

Sistema de moldeo IBM para máquina totalmente eléctrica: varillas de núcleo para moldeo por inyección y soplado, acero 4Cr13 S136.

Sistema de moldes

Ever-Power suministra utillaje completo para moldeo por inyección y soplado, diseñado específicamente para la EP-IBM60HE. Los cuerpos de los moldes de inyección se fabrican en acero inoxidable 4Cr13 o acero aleado S136. Para clientes del sector farmacéutico, se ofrecen informes de cualificación de moldes y certificados de inspección dimensional para la validación IQ/OQ/PQ. Los moldes de soplado están disponibles en acero o aleación ligera de magnesio-aluminio para ciclos de enfriamiento rápido.

Línea de producción EP-IBM60HE: automatización integrada de la cadena de suministro totalmente eléctrica para máquinas IBM.

Integración de la línea de producción

La cinta transportadora de salida EP-IBM60HE se conecta en línea a sistemas de inspección visual (detección de partículas extrañas, llenado insuficiente, comprobación de defectos en la base), comprobadores de fugas laterales, máquinas etiquetadoras y equipos de envasado automático, lo que permite un funcionamiento totalmente automatizado y sin supervisión. Ever-Power suministra el paquete auxiliar completo como una línea de producción llave en mano adaptada a la capacidad de producción de la EP-IBM60HE: controlador de temperatura del molde, enfriador industrial, cargador automático de material y máquina de envasado en línea.

Instalación de fabricación y prueba de máquinas IBM totalmente eléctricas de Ever-Power

Certificación y servicio posventa

Cada EP-IBM60HE cuenta con la marca CE y se somete a pruebas de fábrica a máxima velocidad de producción antes de su envío. Se incluye la instalación in situ, la puesta en marcha y la documentación de cualificación de instalación compatible con GMP. Nuestra línea de asistencia técnica 24/7 proporciona diagnóstico remoto del servosistema y asistencia de emergencia. Ofrecemos formación avanzada para operadores sobre tecnología de moldes, funcionamiento del servosistema y optimización de procesos para el personal técnico y de mantenimiento.

*Todas las especificaciones son solo de referencia. Las cifras de consumo de energía son aproximadas a 30 ml bajo condiciones de ciclo específicas. Contacto [email protected] Consulte la ficha técnica confirmada vigente antes de tomar una decisión final de compra.


Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en profundidad: por qué es importante que el envase farmacéutico no contenga aceite.

Los fabricantes farmacéuticos que operan bajo marcos de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), incluyendo el Anexo 1 de las BPF de la UE, la Parte 211 del Título 21 del Código de Regulaciones Federales de la FDA, la norma brasileña ANVISA RDC 658 y las regulaciones nacionales equivalentes, deben identificar, evaluar y controlar todos los riesgos de contaminación en su entorno de producción de envases primarios. El aceite hidráulico representa un vector de contaminación presente en todas las máquinas hidráulicas IBM durante su funcionamiento: el fluido hidráulico circula a presión a través de cilindros ubicados cerca de la zona del molde, y cualquier falla en el sellado, por mínima que sea, puede provocar la entrada de aerosoles o gotas de aceite al entorno de producción de botellas. Las evaluaciones de riesgos de las BPF deben documentar este vector de contaminación e implementar medidas de mitigación, que generalmente incluyen cerramientos para las máquinas, sistemas de detección de aceite e inspección mejorada de las botellas terminadas.

La EP-IBM60HE elimina este vector de contaminación en su origen. Al no contener aceite hidráulico en ninguna parte de la máquina, no hay juntas hidráulicas que puedan fallar ni aerosoles de aceite que controlar. La evaluación de riesgos GMP para una línea EP-IBM60HE no incluye un escenario de contaminación por aceite hidráulico, ya que este no está presente en la máquina. Esta simplificación del régimen de control de la contaminación resulta valiosa tanto en la validación GMP inicial como en cada revisión periódica posterior, reduciendo la carga de documentación y el riesgo de observaciones regulatorias relacionadas con los controles de contaminación por aceite hidráulico.

El diseño mecánico ascendente de la EP-IBM60HE refuerza esta ventaja. La estructura de la máquina está dispuesta de tal manera que todos los componentes mecánicos lubricados (motores de accionamiento, reductores, carcasas de servomotores) se ubican por debajo del nivel de la zona del molde. La gravedad garantiza que cualquier lubricante de estos componentes, en el improbable caso de una falla en el sello, drene lejos de la zona del molde en lugar de hacia ella. Esta es una medida estructural de control de la contaminación que complementa la eliminación del aceite hidráulico para proporcionar una plataforma de máquina que cumple con los requisitos de higiene farmacéutica desde su diseño, en lugar de mediante medidas paliativas.


Coste total de propiedad: sistemas eléctricos frente a sistemas hidráulicos a lo largo de cinco años.

La EP-IBM60HE tiene un costo de capital más alto que una máquina hidráulica IBM de capacidad de producción equivalente. El cálculo del costo total de propiedad durante un período operativo de cinco años favorece consistentemente a la EP-IBM60HE para los fabricantes que operan la máquina con alta utilización en dos o tres turnos diarios. Tres componentes de costo determinan este resultado: energía, mantenimiento e infraestructura de cumplimiento de GMP. En cuanto a la energía: con una producción de 30 ml, la EP-IBM60HE consume aproximadamente 12 kWh por hora, frente a aproximadamente 17 kWh para una máquina hidráulica equivalente. Con una tarifa eléctrica industrial de US$$0.10 por kWh y 7000 horas de operación por año, este ahorro de 5 kWh por hora se traduce en US$$3500 por año en reducción de costos de energía por máquina. En cinco años, el ahorro de energía acumulado es de US$$17 500 por máquina, una contribución significativa a la prima de costo de capital de la EP-IBM60HE.

En cuanto al mantenimiento: una máquina IBM hidráulica requiere el reemplazo periódico de los sellos de los cilindros hidráulicos, el mantenimiento de la bomba hidráulica, el análisis y reemplazo del fluido hidráulico y la gestión de la eliminación del aceite hidráulico como un flujo de residuos regulado. La EP-IBM60HE no tiene componentes hidráulicos, lo que elimina por completo esta categoría de mantenimiento. Los costos anuales de mantenimiento hidráulico para una máquina IBM convencional en producción continua suelen oscilar entre US$2000 y US$5000 por año, dependiendo de la antigüedad y el uso de la máquina; la eliminación de este costo añade entre US$10 000 y US$25 000 a la ventaja de propiedad a cinco años de la EP-IBM60HE. Los servomotores eléctricos de la EP-IBM60HE tienen un tiempo medio entre fallas significativamente mayor que los cilindros hidráulicos en condiciones de servicio equivalentes, lo que reduce aún más los eventos de mantenimiento no planificados.

En cuanto a la infraestructura de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF): los fabricantes farmacéuticos que utilizan máquinas hidráulicas IBM deben implementar medidas de control de la contaminación del aceite hidráulico, incluyendo cerramientos para las máquinas, sistemas de inspección para la detección de aceite y documentación mejorada de evaluación de riesgos de las BPF. La EP-IBM60HE elimina por completo la necesidad de estas medidas. El costo de la infraestructura de cumplimiento de las BPF para el control de la contaminación del aceite hidráulico —en términos de capital, mantenimiento anual y recursos de validación— es difícil de cuantificar con precisión, ya que varía según la instalación y el marco regulatorio, pero representa consistentemente un costo que el operador de la EP-IBM60HE no asume.

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La EP-IBM60HE está diseñada para fabricantes que exigen el cumplimiento de las normas GMP, la máxima producción diaria y el menor coste energético por botella. Envíenos las especificaciones de su botella y le enviaremos un presupuesto completo para su línea de producción en 24 horas.

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