EP-IBM60HE முழு மின்சார ஊசி ஊது அச்சு இயந்திரம் — எண்ணெய் இல்லாத GMP தயார்நிலை

விளக்கம்

தொழில்நுட்ப விவரக்குறிப்புகள்

அதிகபட்ச குழி குறிப்பு

அனைத்து வெற்றிடங்களின் எண்ணிக்கையும் குறிப்பிற்காக மட்டுமே, மேலும் அவை பாட்டிலின் வடிவம், சுவரின் தடிமன் மற்றும் அச்சின் கட்டமைப்பு ஆகியவற்றைப் பொறுத்து அமையும். உங்கள் பாட்டில் வடிவமைப்பிற்கேற்ற வெற்றிட மதிப்பீட்டிற்கு எங்கள் குழுவைத் தொடர்பு கொள்ளவும்.

கண்ணோட்டம்

தி EP-IBM60HE இது எவர்-பவர் EP-IBM தொடரின் முற்றிலும் மின்சாரத்தில் இயங்கும் முதன்மை மாடல் ஆகும். ஒவ்வொரு ஹைட்ராலிக் ஆக்சுவேட்டரும் ஒரு பிரத்யேக செர்வோ மோட்டாரால் மாற்றப்பட்டுள்ளது, இது இயந்திரத்திலிருந்து ஹைட்ராலிக் எண்ணெயை முற்றிலுமாக நீக்குகிறது. இதன் விளைவாக, அச்சுப் பகுதியில் எண்ணெய் மாசுபடும் அபாயம் இல்லாத ஒரு இயந்திரம், அதற்கு இணையான ஹைட்ராலிக் IBM இயந்திரங்களை விட சுமார் 201 TP3T வேகமான சுழற்சி வேகம், மற்றும் ஒரு அலகு வெளியீட்டிற்கு ஏறக்குறைய 301 TP3T குறைவான ஆற்றல் நுகர்வு ஆகியவை கிடைக்கின்றன.

30 மில்லி கொள்ளளவு மற்றும் 8.2 வினாடிகள் சுழற்சி நேரத்துடன், EP-IBM60HE இயந்திரம் ஒரு சாதாரண 24 மணி நேரப் பணியில் 105,000 புட்டிகளையும், உகந்த சூழ்நிலைகளில் ஒரு நாளைக்கு அதிகபட்சமாக 115,000 புட்டிகளையும் உற்பத்தி செய்கிறது. இதன் ஆற்றல் நுகர்வு ஒரு மணி நேரத்திற்கு சுமார் 12 kWh ஆகும் — இது ஒப்பிடக்கூடிய ஒரு ஹைட்ராலிக் இயந்திரத்தை விட ஏறக்குறைய 301 TB3T குறைவாகும். GMP அல்லது பிரேசிலிய BPF விதிமுறைகளின் கீழ் செயல்படும் மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கு, இந்த இயந்திரத்தின் கீழ்-மேல் வடிவமைப்பு, செயல்பாட்டின் போது எந்த நேரத்திலும் அச்சுப் பகுதிக்கு மேலே மசகு எண்ணெய் இருக்காது என்பதை உறுதி செய்கிறது. இதன் மூலம், கூடுதல் பாதுகாப்பு உறை உள்கட்டமைப்பு இல்லாமலேயே சுகாதாரத் தேவைகள் பூர்த்தி செய்யப்படுகின்றன.

முழு மின்சார அனுகூலம் — ஆறு செர்வோ அச்சுகள்

ஆறு தனித்தனி செர்வோ-இயக்க அச்சுகள் அனைத்து ஹைட்ராலிக் செயல்பாடுகளையும் ஈடுசெய்கின்றன. ஒவ்வொரு அச்சும் இயந்திரத்தின் பிஎல்சி (PLC) மூலம் தனித்தனியாக அளவிடப்பட்டு, சரிசெய்யப்பட்டு, கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது. இது ஹைட்ராலிக் வால்வு அமைப்புகளால் அடைய முடியாத துல்லியத்தையும், மீண்டும் மீண்டும் செயல்படும் தன்மையையும் வழங்குகிறது.

பயன்பாட்டுத் தொழில்கள்

Anvisa BPF, EU GMP Annex 1, அல்லது FDA 21 CFR தேவைகளின் கீழ் செயல்படும் மருந்து உற்பத்தியாளர்கள் EP-IBM60HE-ஐத் தேர்ந்தெடுக்கின்றனர், ஏனெனில் ஹைட்ராலிக் எண்ணெய் என்பது GMP கட்டமைப்புகளால் கட்டுப்படுத்தப்பட வேண்டிய ஒரு மாசுபடுத்தும் காரணியாக உள்ளது. EP-IBM60HE இந்த மாசுபடுத்தும் காரணியை அதன் மூலத்திலேயே நீக்குகிறது: அச்சுப் பகுதிக்கு மேலே எண்ணெய் இல்லை, மாசுபடும் அபாயம் இல்லை, தணிப்பு நடவடிக்கைகள் எதுவும் தேவையில்லை. உயர்தர அழகுசாதனப் பொருட்கள் பிராண்டுகள், மேற்பரப்பு நேர்த்தி பிராண்டிற்கு மிக முக்கியமானதாக இருக்கும் உயர்-தெளிவுத்திறன் கொண்ட PS மற்றும் PCTG சீரம் பாட்டில்கள், லோஷன் கொள்கலன்கள் மற்றும் ரோல்-ஆன் பேக்கேஜிங்கிற்காக இதைப் பரிந்துரைக்கின்றன. அதிக அளவில் சிறிய வடிவ உற்பத்தியாளர்கள், 10 மில்லி கொள்ளளவு கொண்ட அதன் 14-குழித் திறன் மற்றும் 8.2-வினாடி சுழற்சி நேரத்தை மதிக்கின்றனர்.

EP-IBM60HE மற்றும் ஹைட்ராலிக் IBM — நேரடி ஒப்பீடு

அச்சு அமைப்பு

எவர்-பவர், EP-IBM60HE இயந்திரத்திற்கென பிரத்யேகமாக வடிவமைக்கப்பட்ட முழுமையான இன்ஜெக்ஷன் மற்றும் ப்ளோ மோல்ட் கருவிகளை வழங்குகிறது. இன்ஜெக்ஷன் மோல்ட் உடல்கள் 4Cr13 துருப்பிடிக்காத எஃகு அல்லது S136 கலப்பு எஃகில் தயாரிக்கப்படுகின்றன. மருந்துத் துறை வாடிக்கையாளர்களுக்கு, IQ/OQ/PQ சரிபார்ப்பு ஆதரவிற்காக மோல்ட் தகுதி அறிக்கைகள் மற்றும் பரிமாண ஆய்வுச் சான்றிதழ்கள் கிடைக்கின்றன. விரைவான குளிரூட்டும் சுழற்சிகளுக்காக, ப்ளோ மோல்டுகள் எஃகு அல்லது இலகுரக மெக்னீசியம்-அலுமினியக் கலப்புலோகத்தில் கிடைக்கின்றன.

உற்பத்தி வரிசை ஒருங்கிணைப்பு

EP-IBM60HE வெளியீட்டுக் கன்வேயர், காட்சி ஆய்வு அமைப்புகள் (அயல் துகள் கண்டறிதல், குறைநிரப்புதல், அடித்தளக் குறைபாடு சரிபார்த்தல்), பக்கவாட்டுக் கசிவு சோதனைக் கருவிகள், லேபிளிடும் இயந்திரங்கள் மற்றும் தானியங்கி பேக்கிங் உபகரணங்களுடன் நேர்க்கோட்டில் இணைக்கப்பட்டு, முழுமையாகக் கவனிக்கப்படாத, விளக்குகள் அணைக்கப்பட்ட செயல்பாட்டைச் சாத்தியமாக்குகிறது. எவர்-பவர், EP-IBM60HE வெளியீட்டு விகிதத்திற்குப் பொருத்தமான முழுமையான துணைத் தொகுப்பை ஒரு ஆயத்த உற்பத்தி வரிசையாக வழங்குகிறது: அச்சு வெப்பநிலை கட்டுப்படுத்தி, தொழில்துறை குளிரூட்டி, தானியங்கிப் பொருள் ஏற்றி மற்றும் நேர்க்கோட்டு பேக்கிங் இயந்திரம்.

சான்றிதழ் மற்றும் விற்பனைக்குப் பிந்தைய சேவைகள்

ஒவ்வொரு EP-IBM60HE இயந்திரமும் CE குறியீட்டைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் அனுப்பப்படுவதற்கு முன்பு முழு உற்பத்தி வேகத்தில் தொழிற்சாலையில் சோதிக்கப்படுகிறது. தளத்தில் நிறுவுதல், செயல்பாட்டிற்குக் கொண்டுவருதல் மற்றும் GMP-இணக்கமான நிறுவல் தகுதி ஆவணங்கள் ஆகியவை இதில் அடங்கும். எங்களின் 24/7 தொழில்நுட்ப உதவி எண், தொலைநிலை செர்வோ-அமைப்பு கண்டறிதல் மற்றும் அவசரகால ஆதரவை வழங்குகிறது. அச்சுத் தொழில்நுட்பம், செர்வோ-அமைப்பு செயல்பாடு மற்றும் செயல்முறை உகப்பாக்கம் ஆகியவற்றை உள்ளடக்கிய மேம்பட்ட இயக்குபவர் பயிற்சி, தொழில்நுட்ப மற்றும் பராமரிப்புப் பணியாளர்களுக்குக் கிடைக்கிறது.

*அனைத்து விவரக்குறிப்புகளும் குறிப்புக்காக மட்டுமே. குறிப்பிட்ட சுழற்சி நிலைமைகளின் கீழ் 30 மில்லி லிட்டருக்கு ஆற்றல் நுகர்வு புள்ளிவிவரங்கள் தோராயமானவை. தொடர்பு கொள்ளவும் [email protected] வாங்கும் முடிவை இறுதி செய்வதற்கு முன், தற்போது உறுதிசெய்யப்பட்ட தரவுத்தாளைப் பார்க்கவும்.

ஜிஎம்பி இணக்கம் குறித்த ஆழமான பார்வை — மருந்துப் பொதியிடலுக்கு எண்ணெய் இல்லா முறை ஏன் முக்கியமானது

EU GMP Annex 1, FDA 21 CFR Part 211, பிரேசிலிய ANVISA RDC 658 மற்றும் அதற்கு இணையான தேசிய விதிமுறைகள் உள்ளிட்ட GMP கட்டமைப்புகளின் கீழ் செயல்படும் மருந்து உற்பத்தியாளர்கள், தங்களின் முதன்மை பேக்கேஜிங் உற்பத்திச் சூழலில் உள்ள அனைத்து மாசுபடும் அபாயங்களையும் கண்டறிந்து, மதிப்பிட்டு, கட்டுப்படுத்த வேண்டும். ஹைட்ராலிக் எண்ணெய் என்பது, செயல்பாட்டின் போது ஒவ்வொரு ஹைட்ராலிக் IBM இயந்திரத்திலும் இருக்கும் ஒரு மாசுபடும் காரணியாகும்: அச்சுப் பகுதிக்கு மிக அருகில் அமைந்துள்ள சிலிண்டர்கள் வழியாக ஹைட்ராலிக் திரவம் அழுத்தத்துடன் சுற்றோட்டம் செய்யப்படுகிறது, மேலும் எந்தவொரு சிறிய சீல் செயலிழப்பும், எண்ணெய் ஏரோசல் அல்லது துளிகள் பாட்டில் உற்பத்திச் சூழலில் நுழைவதற்கு வழிவகுக்கும். GMP இடர் மதிப்பீடுகள் இந்த மாசுபடும் காரணியை ஆவணப்படுத்த வேண்டும் மற்றும் தணிப்பு நடவடிக்கைகளைச் செயல்படுத்த வேண்டும், இதில் பொதுவாக இயந்திர உறைகள், எண்ணெய் கண்டறியும் அமைப்புகள் மற்றும் முடிக்கப்பட்ட பாட்டில்களின் மேம்படுத்தப்பட்ட ஆய்வு ஆகியவை அடங்கும்.

EP-IBM60HE இந்த மாசுபடும் காரணியை அதன் மூலத்திலேயே நீக்குகிறது. இயந்திரத்தில் எங்கும் ஹைட்ராலிக் எண்ணெய் இல்லாததால், பழுதடையக்கூடிய ஹைட்ராலிக் சீல் எதுவும் இல்லை, மேலும் கட்டுப்படுத்த வேண்டிய எண்ணெய் ஏரோசலும் இல்லை. EP-IBM60HE வரிசைக்கான GMP இடர் மதிப்பீட்டில் ஹைட்ராலிக் எண்ணெய் மாசுபடும் சூழல் சேர்க்கப்படவில்லை, ஏனெனில் அந்த இயந்திரத்தில் ஹைட்ராலிக் எண்ணெய் இருப்பதில்லை. மாசுபடுதல் கட்டுப்பாட்டு முறையின் இந்த எளிமைப்படுத்தல், ஆரம்ப GMP சரிபார்ப்பின்போதும், அதைத் தொடர்ந்த ஒவ்வொரு காலமுறை மதிப்பாய்வின்போதும் மதிப்புமிக்கதாக உள்ளது. இது ஆவணப்படுத்தும் சுமையையும், ஹைட்ராலிக் எண்ணெய் மாசுபடுதல் கட்டுப்பாடுகள் தொடர்பான ஒழுங்குமுறை ஆய்வுகளின் இடரையும் குறைக்கிறது.

EP-IBM60HE-இன் கீழ்மட்டத்திலிருந்து மேல்நோக்கிய இயந்திர வடிவமைப்பு இந்த நன்மையை மேலும் வலுப்படுத்துகிறது. இயந்திரத்தின் கட்டமைப்பு, மசகு எண்ணெய் இடப்பட்ட அனைத்து இயந்திரக் கூறுகளும் — இயக்கி மோட்டார்கள், கியர் பெட்டிகள், செர்வோ மோட்டார் உறைகள் — அச்சு மண்டல மட்டத்திற்குக் கீழே இருக்குமாறு அமைக்கப்பட்டுள்ளது. ஈர்ப்பு விசையானது, அரிதாக சீல் செயலிழக்கும் பட்சத்தில், இந்தக் கூறுகளிலிருந்து வரும் மசகு எண்ணெய், அச்சு மண்டலத்தை நோக்கிச் செல்வதற்குப் பதிலாக அதிலிருந்து வெளியேறிச் செல்வதை உறுதி செய்கிறது. இது ஒரு கட்டமைப்பு சார்ந்த மாசுக் கட்டுப்பாட்டு நடவடிக்கையாகும். இது ஹைட்ராலிக் எண்ணெயை அகற்றுவதோடு இணைந்து, பாதிப்பைக் குறைப்பதன் மூலம் அல்லாமல், வடிவமைப்பின் மூலமே மருந்துத் துறை சுகாதாரத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யும் ஒரு இயந்திரத் தளத்தை வழங்குகிறது.

ஐந்து ஆண்டுகளில் மின்சார மற்றும் ஹைட்ராலிக் வாகனங்களுக்கான மொத்த உரிமையாளர் செலவு

சமமான வெளியீட்டுத் திறன் கொண்ட ஒரு ஹைட்ராலிக் IBM இயந்திரத்தை விட, EP-IBM60HE அதிக மூலதனச் செலவைக் கொண்டுள்ளது. ஐந்து வருட இயக்கக் காலத்திற்கான மொத்த உரிமையாளர் செலவுக் கணக்கீடு, இரண்டு அல்லது மூன்று தினசரி ஷிப்டுகளில் இயந்திரத்தை அதிகப் பயன்பாட்டில் இயக்கும் உற்பத்தியாளர்களுக்கு EP-IBM60HE இயந்திரத்திற்கே தொடர்ந்து சாதகமாக உள்ளது. ஆற்றல், பராமரிப்பு மற்றும் GMP இணக்க உள்கட்டமைப்பு ஆகிய மூன்று செலவுக் கூறுகள் இந்த முடிவைத் தீர்மானிக்கின்றன. ஆற்றலைப் பொறுத்தவரை: 30 மில்லி உற்பத்திக்கு, EP-IBM60HE ஒரு மணி நேரத்திற்குச் சுமார் 12 kWh ஆற்றலைப் பயன்படுத்துகிறது, அதேசமயம் அதற்கு இணையான ஒரு ஹைட்ராலிக் இயந்திரம் சுமார் 17 kWh ஆற்றலைப் பயன்படுத்துகிறது. ஒரு kWh-க்கு US$0.10 என்ற தொழில்துறை மின்சாரக் கட்டணத்திலும், வருடத்திற்கு 7,000 இயக்க மணிநேரங்களிலும், இந்த ஒரு மணி நேரத்திற்கு 5 kWh சேமிப்பு என்பது, ஒரு இயந்திரத்திற்கு வருடத்திற்கு US$3,500 ஆற்றல் செலவுக் குறைப்பாக மாறுகிறது. ஐந்து ஆண்டுகளில், ஒரு இயந்திரத்திற்கான ஒட்டுமொத்த ஆற்றல் சேமிப்பு US$17,500 ஆகும் — இது EP-IBM60HE-இன் மூலதனச் செலவு உயர்விற்கு ஒரு குறிப்பிடத்தக்க பங்களிப்பாகும்.

பராமரிப்பைப் பொறுத்தவரை: ஒரு ஹைட்ராலிக் IBM இயந்திரத்திற்கு, ஹைட்ராலிக் சிலிண்டர் சீல்களை அவ்வப்போது மாற்றுதல், ஹைட்ராலிக் பம்பிற்கு சேவை செய்தல், ஹைட்ராலிக் திரவத்தைப் பகுப்பாய்வு செய்து மாற்றுதல், மற்றும் ஹைட்ராலிக் எண்ணெயை ஒரு ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட கழிவுப் பொருளாக அப்புறப்படுத்துதல் ஆகியவை தேவைப்படுகின்றன. EP-IBM60HE-ல் ஹைட்ராலிக் பாகங்கள் எதுவும் இல்லாததால், இந்த முழுப் பராமரிப்புப் பிரிவும் நீக்கப்படுகிறது. தொடர்ச்சியான உற்பத்தியில் உள்ள ஒரு வழக்கமான IBM இயந்திரத்திற்கான வருடாந்திர ஹைட்ராலிக் பராமரிப்புச் செலவுகள், இயந்திரத்தின் வயது மற்றும் பயன்பாட்டைப் பொறுத்து, பொதுவாக ஆண்டுக்கு 10,000 அமெரிக்க டாலர் முதல் 15,000 அமெரிக்க டாலர் வரை இருக்கும்; இந்தச் செலவை நீக்குவது, EP-IBM60HE-ன் ஐந்தாண்டு உரிமை அனுகூலத்திற்கு 10,000 அமெரிக்க டாலர் முதல் 25,000 அமெரிக்க டாலர் வரை கூடுதலாகச் சேர்க்கிறது. EP-IBM60HE-ல் உள்ள மின்சார செர்வோ மோட்டார்கள், சமமான சேவைச் சூழல்களில் உள்ள ஹைட்ராலிக் சிலிண்டர்களை விட, பழுதடைவதற்கு இடையேயான சராசரி நேரத்தைக் கணிசமாகக் கொண்டுள்ளன, இது திட்டமிடப்படாத பராமரிப்பு நிகழ்வுகளை மேலும் குறைக்கிறது.

ஜிஎம்பி இணக்க உள்கட்டமைப்பைப் பொறுத்தவரை: ஹைட்ராலிக் ஐபிஎம் இயந்திரங்களை இயக்கும் மருந்து உற்பத்தியாளர்கள், ஹைட்ராலிக் எண்ணெய்க்கான மாசு கட்டுப்பாட்டு நடவடிக்கைகளைச் செயல்படுத்த வேண்டும். இதில் இயந்திர உறைகள், எண்ணெய் கண்டறியும் ஆய்வு அமைப்புகள் மற்றும் மேம்படுத்தப்பட்ட ஜிஎம்பி இடர் மதிப்பீட்டு ஆவணங்கள் ஆகியவை அடங்கும். EP-IBM60HE இந்த நடவடிக்கைகளுக்கான தேவையை முற்றிலுமாக நீக்குகிறது. ஹைட்ராலிக் எண்ணெய் மாசு கட்டுப்பாட்டிற்கான ஜிஎம்பி இணக்க உள்கட்டமைப்பின் செலவை — மூலதனம், வருடாந்திர பராமரிப்பு மற்றும் சரிபார்ப்பு வளம் ஆகியவற்றில் — துல்லியமாகக் கணக்கிடுவது கடினம், ஏனெனில் அது ஒவ்வொரு உற்பத்தி நிலையம் மற்றும் ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்பைப் பொறுத்து மாறுபடும். இருப்பினும், இந்தச் செலவை EP-IBM60HE இயக்குபவர் ஏற்க வேண்டியதில்லை.