توضیحات
مشخصات فنی
| پارامتر | مشخصات |
|---|---|
| سیستم تزریق | |
| قطر پیچ | ۴۵/۵۰ میلیمتر |
| پیچ L/D | 22:1 |
| وزن تزریق | ۲۸۰ / ۳۶۰ گرم |
| قدرت گرمایش | ۱۰.۳ + ۴ کیلووات |
| مناطق بشکه | ۳+ن |
| سکته مغزی تزریق | ۲۰۰ میلیمتر |
| سیستم گیره | |
| نیروی بستن تزریق | ۴۰۰ تا ۸۰۰ کیلونیوتن (قابل تنظیم) |
| سکته مغزی باز شدن تزریق | ۱۴۰ میلیمتر |
| نیروی بستن ضربه | ۲۰۰ کیلونیوتن |
| سکته مغزی باز شدن ضربه | ۱۴۰ میلیمتر |
| سیستم درایو | |
| نوع درایو | کاملاً برقی - تمام سروو موتورها |
| روغن هیدرولیک | هیچکدام |
| موتور سروو تزریقی | ۲۲ کیلووات |
| سروو موتور تغذیه مواد | ۱۸ کیلووات |
| بستن سروو موتور | ۱۵ + ۱۵ کیلووات |
| سروو موتور کالسکه | ۱ کیلووات |
| موتور سروو اجکتور | ۰.۴ کیلووات |
| سروو موتور روتاری | ۲.۹ کیلووات |
| قالب | |
| حداکثر اندازه پلاتن | ۶۰۰ در ۴۲۰ میلیمتر |
| ضخامت قالب | ۲۴۰ میلیمتر |
| قطر حداکثر بطری | ۱۲۰ میلیمتر |
| حداکثر ارتفاع بطری | ۲۲۰ میلیمتر |
| محدوده حجم | ۱ تا ۲۰۰۰ میلیلیتر |
| سکته مغزی | ۲۲۰ میلیمتر |
| خدمات رفاهی | |
| هوای فشرده | ۰.۸ تا ۱.۲ مگاپاسکال |
| ماشین | |
| ابعاد (طول×عرض×ارتفاع) | ۳.۰ × ۱.۳ × ۱.۷ متر |
| وزن خالص | 6 تی |
مرجع حداکثر حفره
| حجم | ۱۰ میلیلیتر | ۳۰ میلیلیتر | ۶۰ میلیلیتر | ۱۰۰ میلیلیتر | ۲۵۰ میلیلیتر | ۵۰۰ میلیلیتر | ۱۰۰۰ میلیلیتر |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| حفرههای حداکثری | 14 | 12 | 10 | 8 | 5 | 3 | 2 |
*تمام تعداد حفرهها فقط برای مرجع هستند و به شکل بطری، ضخامت دیواره و پیکربندی قالب بستگی دارند. برای ارزیابی حفرههای مخصوص طراحی بطری خود با تیم ما تماس بگیرید.
نمای کلی
The EP-IBM60HE پرچمدار تمام الکتریکی سری Ever-Power EP-IBM است. هر محرک هیدرولیکی با یک سروو موتور اختصاصی جایگزین شده است و روغن هیدرولیک را به طور کامل از دستگاه حذف میکند. نتیجه، دستگاهی بدون خطر آلودگی روغن در ناحیه قالب، سرعت چرخه تقریباً 20% سریعتر از دستگاههای IBM هیدرولیکی معادل و مصرف انرژی تقریباً 30% کمتر به ازای هر واحد خروجی است.
با حجم ۳۰ میلیلیتر و زمان چرخه ۸.۲ ثانیه، EP-IBM60HE در یک شیفت استاندارد ۲۴ ساعته، ۱۰۵۰۰۰ بطری تولید میکند و در شرایط بهینه، حداکثر ۱۱۵۰۰۰ بطری در روز مصرف میشود. مصرف انرژی تقریباً ۱۲ کیلووات ساعت در ساعت است - تقریباً ۳۰۱TP3T کمتر از یک دستگاه هیدرولیک مشابه. برای تولیدکنندگان دارویی که تحت GMP یا BPF برزیلی فعالیت میکنند، طراحی پایین به بالای دستگاه تضمین میکند که در هیچ نقطهای از طول عملیات، روغن روانکننده بالای ناحیه قالب نریزد و الزامات بهداشتی را بدون زیرساخت محفظه اضافی برآورده کند.
مزیت تمام الکتریکی - شش محور سروو
شش محور مستقل سروو-رانده جایگزین تمام عملکردهای هیدرولیکی میشوند. هر محور به طور مستقل توسط PLC دستگاه اندازه، تنظیم و کنترل میشود و دقت و تکرارپذیری را ارائه میدهد که چیدمانهای شیر هیدرولیکی نمیتوانند به آن دست یابند.
سروو تزریق - ۲۲ کیلووات
تزریق سیلندر الکتریکی، تکرارپذیری وزن شات را دقیقتر از سیستمهای هیدرولیکی ارائه میدهد. در مسیر نیرو، تراکمپذیری روغن وجود ندارد. هیچ آببندی سیلندر هیدرولیکی برای تعویض وجود ندارد، هیچ شیر کنترل جریانی برای سرویس وجود ندارد.
سروو تغذیه - ۱۸ کیلووات
چرخش مارپیچ را در حین پلاستیکسازی کنترل میکند و فشار برگشتی ثابتی را برای مذاب همگن حفظ میکند. برای رزینهای حساس به حرارت از جمله PCTG و PS با شفافیت بالا بسیار مهم است.
سروو کلمپ — ۱۵+۱۵ کیلووات
دو موتور از طریق سیستم کنترل، نیروی گیره قابل تنظیم از 40 تا 80 تن را ارائه میدهند که با هر طراحی قالب سازگار میشود و از ابزار در برابر گیره بیش از حد محافظت میکند.
سروو موتور دوار - ۲.۹ کیلووات
انکودر مطلق موقعیت را در طول چرخههای قدرت حفظ میکند و روالهای هومینگ را از بین میبرد. تکرارپذیری زیر میلیمتری از ایستگاهی به ایستگاه دیگر در هر چرخه.
سروو موتور اجکتور - 0.4 کیلووات
کاهش سرعت کنترلشده در طول کورس تخلیه، از تغییر شکل بطری جلوگیری میکند. در پایان کورس، رد دروازه تمیزتری نسبت به اجکتورهای هیدرولیکی ایجاد میکند.
سروو موتور - ۱ کیلووات
نیروی تماس نازل قابل برنامهریزی برای هر پیکربندی قالب، که باعث حذف ضربه هیدرولیکی میشود که به مرور زمان به بوشهای اسپرو آسیب میرساند.
صنایع کاربردی
تولیدکنندگان دارویی که تحت الزامات Anvisa BPF، EU GMP Annex 1 یا FDA 21 CFR فعالیت میکنند، EP-IBM60HE را انتخاب میکنند زیرا روغن هیدرولیک یک عامل آلودگی است که چارچوبهای GMP نیاز به کنترل آن دارند. EP-IBM60HE این عامل را در منبع حذف میکند: هیچ روغنی بالای ناحیه قالب وجود ندارد، هیچ خطر آلودگی وجود ندارد و هیچ اقدام کاهشی لازم نیست. برندهای آرایشی مرغوب آن را برای بطریهای سرم PS و PCTG با شفافیت بالا، ظروف لوسیون و بستهبندیهای رولی که در آنها بینقصی سطح برای برند بسیار مهم است، مشخص میکنند. تولیدکنندگان با حجم بالا و قالب کوچک، ظرفیت ۱۴ حفرهای آن را با ۱۰ میلیلیتر و زمان چرخه ۸.۲ ثانیه ارزیابی میکنند.
داروسازی GMP
بطریهای قطره چشمی
لوازم آرایشی درجه یک
مکملهای مراقبتهای بهداشتی
بطریهای مایع خوراکی
ویالهای معرف
EP-IBM60HE در مقابل IBM هیدرولیک - مقایسه مستقیم
| پارامتر | EP-IBM60HE (تمام برقی) | IBM هیدرولیک (میانگین صنعت) |
|---|---|---|
| روغن هیدرولیک در ناحیه قالب | هیچکدام | در تمام طول عملیات حضور داشته باشید |
| انطباق با GMP/BPF | کاملاً الزامات را برآورده میکند | نیاز به کاهش بیشتر دارد |
| زمان چرخه در 30 میلی لیتر | ۸.۲ ثانیه | حدود ۱۰ ثانیه |
| خروجی روزانه ۳۰ میلیلیتر | تا ۱۱۵۰۰۰ بطری | حدود ۸۵۰۰۰ تا ۹۰۰۰۰ بطری |
| انرژی در 30 میلی لیتر | حدود ۱۲ کیلووات ساعت در ساعت | حدود ۱۷ کیلووات ساعت در ساعت |
| تنظیم نیروی گیره | ۴۰ تا ۸۰ تسلا متغیر پیوسته | در تناژ نامی ثابت شده است |
| زمان راهاندازی | فوری - بدون گرم شدن روغن | نیاز به گرم شدن هیدرولیک دارد |
سیستم قالب
شرکت Ever-Power ابزارهای کامل قالبگیری تزریقی و بادی را که بهطور خاص برای EP-IBM60HE طراحی شدهاند، ارائه میدهد. بدنههای قالب تزریقی از جنس فولاد ضد زنگ 4Cr13 یا فولاد آلیاژی S136 ساخته میشوند. برای مشتریان دارویی، گزارشهای صلاحیت قالب و گواهیهای بازرسی ابعادی برای پشتیبانی از اعتبارسنجی IQ/OQ/PQ در دسترس هستند. قالبهای بادی از جنس فولاد یا آلیاژ سبک منیزیم-آلومینیوم برای چرخههای خنکسازی سریع در دسترس هستند.
ادغام خط تولید
نوار نقاله خروجی EP-IBM60HE به صورت درون خطی به سیستمهای بازرسی بصری (تشخیص ذرات خارجی، پر شدن ناقص، بررسی نقص پایه)، آزمایشکنندههای نشت جانبی، دستگاههای برچسبگذاری و تجهیزات بستهبندی خودکار متصل میشود و امکان عملیات کاملاً بدون مراقبت در حالت خاموشی را فراهم میکند. Ever-Power بسته کمکی کامل را به عنوان یک خط تولید آماده به کار مطابق با نرخ خروجی EP-IBM60HE ارائه میدهد: کنترلکننده دمای قالب، چیلر صنعتی، بارگیری خودکار مواد و دستگاه بستهبندی درون خطی.
صدور گواهینامه و خدمات پس از فروش
هر EP-IBM60HE دارای نشان CE است و قبل از ارسال، با حداکثر سرعت تولید در کارخانه آزمایش میشود. نصب، راهاندازی و مستندات مربوط به صلاحیت نصب سازگار با GMP در محل ارائه میشود. خط تلفن فنی 24 ساعته ما، امکان تشخیص از راه دور سیستم سروو و پشتیبانی اضطراری را فراهم میکند. آموزش پیشرفته اپراتوری شامل فناوری قالب، عملکرد سیستم سروو و بهینهسازی فرآیند برای کارکنان فنی و نگهداری در دسترس است.
*تمام مشخصات فقط برای مرجع هستند. ارقام مصرف انرژی در شرایط چرخه خاص، در 30 میلی لیتر تقریبی هستند. تماس [email protected] برای برگه اطلاعات تایید شده فعلی قبل از نهایی کردن تصمیم خرید.
رعایت دقیق GMP - چرا بستهبندی بدون روغن برای بستهبندی دارویی اهمیت دارد؟
تولیدکنندگان دارویی که تحت چارچوبهای GMP شامل پیوست ۱ GMP اتحادیه اروپا، FDA 21 CFR Part 211، ANVISA RDC 658 برزیل و مقررات ملی معادل آن فعالیت میکنند، ملزم به شناسایی، ارزیابی و کنترل تمام خطرات آلودگی در محیط تولید بستهبندی اولیه خود هستند. روغن هیدرولیک نشاندهنده یک عامل آلودگی است که در هر دستگاه IBM هیدرولیک در حین کار وجود دارد: مایع هیدرولیک با فشار از طریق سیلندرهایی که در نزدیکی ناحیه قالب قرار دارند، گردش میکند و هرگونه نقص در آببندی - هر چقدر هم جزئی - میتواند منجر به ورود آئروسل یا قطرات روغن به محیط تولید بطری شود. ارزیابیهای ریسک GMP باید این عامل آلودگی را مستند کرده و اقدامات کاهشدهنده را اجرا کنند، که معمولاً شامل محفظههای دستگاه، سیستمهای تشخیص روغن و بازرسی پیشرفته بطریهای نهایی است.
EP-IBM60HE این بردار آلودگی را از منبع حذف میکند. بدون وجود روغن هیدرولیک در هیچ کجای دستگاه، هیچ آببند هیدرولیکی برای خرابی و هیچ آئروسل روغنی برای کنترل وجود ندارد. ارزیابی ریسک GMP برای خط EP-IBM60HE شامل سناریوی آلودگی روغن هیدرولیک نمیشود زیرا روغن هیدرولیک در دستگاه وجود ندارد. این سادهسازی رژیم کنترل آلودگی هم در اعتبارسنجی اولیه GMP و هم در هر بررسی دورهای بعدی ارزشمند است و بار مستندسازی و خطر مشاهدات نظارتی مربوط به کنترلهای آلودگی روغن هیدرولیک را کاهش میدهد.
طراحی مکانیکی از پایین به بالا در EP-IBM60HE این مزیت را تقویت میکند. ساختار دستگاه به گونهای تنظیم شده است که تمام اجزای مکانیکی روانکاری شده - موتورهای محرک، گیربکسها، محفظههای سروو موتور - در زیر سطح ناحیه قالب قرار دارند. نیروی جاذبه تضمین میکند که هرگونه روانکار از این اجزا، در صورت بعید خرابی آببندی، به جای اینکه به سمت ناحیه قالب تخلیه شود، از آن خارج شود. این یک اقدام کنترل آلودگی ساختاری است که حذف روغن هیدرولیک را تکمیل میکند تا پلتفرم دستگاهی را فراهم کند که الزامات بهداشت دارویی را از نظر طراحی، نه از نظر کاهش، برآورده کند.
کل هزینه مالکیت - برقی در مقابل هیدرولیک طی پنج سال
EP-IBM60HE هزینه سرمایه بیشتری نسبت به یک دستگاه IBM هیدرولیکی با ظرفیت خروجی معادل دارد. محاسبه کل هزینه مالکیت در یک دوره عملیاتی پنج ساله، به طور مداوم EP-IBM60HE را برای تولیدکنندگانی که دستگاه را با استفاده بالا در دو یا سه شیفت روزانه کار میکنند، ترجیح میدهد. سه مؤلفه هزینه، انرژی، نگهداری و زیرساختهای انطباق با GMP را تعیین میکنند. در مورد انرژی: با تولید 30 میلیلیتر، EP-IBM60HE تقریباً 12 کیلووات ساعت در ساعت در مقایسه با تقریباً 17 کیلووات ساعت برای یک دستگاه هیدرولیکی معادل مصرف میکند. با تعرفه برق صنعتی $0.10 دلار آمریکا به ازای هر کیلووات ساعت و 7000 ساعت کار در سال، این 5 کیلووات ساعت صرفهجویی در ساعت به معنای کاهش هزینه انرژی $3,500 دلار آمریکا در سال به ازای هر دستگاه است. در طول پنج سال، صرفهجویی انرژی تجمعی $17,500 دلار آمریکا به ازای هر دستگاه است - که سهم معناداری در افزایش هزینه سرمایه EP-IBM60HE دارد.
در مورد تعمیر و نگهداری: یک دستگاه IBM هیدرولیک نیاز به تعویض دورهای آببندهای سیلندر هیدرولیک، سرویس پمپ هیدرولیک، تجزیه و تحلیل و تعویض سیال هیدرولیک و مدیریت دفع روغن هیدرولیک به عنوان یک جریان زباله تنظیمشده دارد. EP-IBM60HE هیچ قطعه هیدرولیکی ندارد و کل این دسته از تعمیر و نگهداری را حذف میکند. هزینههای تعمیر و نگهداری هیدرولیک سالانه برای یک دستگاه IBM معمولی در تولید مداوم معمولاً از $2000 تا $5000 دلار آمریکا در سال بسته به سن و میزان استفاده از دستگاه متغیر است. حذف این هزینه 10000 تا $25000 دلار آمریکا به مزیت مالکیت پنج ساله EP-IBM60HE میافزاید. موتورهای سروو الکتریکی در EP-IBM60HE دارای میانگین زمان بین خرابیها هستند که به طور قابل توجهی طولانیتر از سیلندرهای هیدرولیک در شرایط کاری معادل است و این امر باعث کاهش بیشتر رویدادهای تعمیر و نگهداری برنامهریزی نشده میشود.
در مورد زیرساخت انطباق با GMP: تولیدکنندگان دارویی که از دستگاههای IBM هیدرولیک استفاده میکنند، باید اقدامات کنترل آلودگی برای روغن هیدرولیک، از جمله محفظههای دستگاه، سیستمهای بازرسی تشخیص روغن و مستندات ارزیابی ریسک GMP پیشرفته را اجرا کنند. EP-IBM60HE الزام این اقدامات را به طور کامل حذف میکند. تعیین دقیق هزینه زیرساخت انطباق با GMP برای کنترل آلودگی روغن هیدرولیک - در سرمایه، نگهداری سالانه و منابع اعتبارسنجی - دشوار است زیرا بسته به تأسیسات و چارچوب نظارتی متفاوت است، اما به طور مداوم هزینهای را نشان میدهد که اپراتور EP-IBM60HE متحمل نمیشود.
آمادهاید که برقی شوید؟ با تیم مهندسی ما صحبت کنید.
EP-IBM60HE برای تولیدکنندگانی ساخته شده است که به دنبال رعایت GMP، حداکثر خروجی روزانه و کمترین هزینه انرژی به ازای هر بطری هستند. مشخصات بطری خود را برای ما ارسال کنید و ما ظرف 24 ساعت یک پیشفاکتور کامل خط تولید را برای شما ارسال خواهیم کرد.
