Сипаттама
Техникалық сипаттамалар
| Параметр | Техникалық сипаттама |
|---|---|
| Инъекция жүйесі | |
| Бұранда диаметрі | 45 / 50 мм |
| Сол/Қ бұранда | 22:1 |
| Инъекция салмағы | 280 / 360 г |
| Жылыту қуаты | 10,3 + 4 кВт |
| Бөшке аймақтары | 3+N |
| Инъекциялық инсульт | 200 мм |
| Қысқыш жүйесі | |
| Инъекциялық қысқыш күш | 400 – 800 KN (реттелетін) |
| Инъекцияны ашу соққысы | 140 мм |
| Соққы қысқыш күші | 200 KN |
| Үрлеудің бастапқы соққысы | 140 мм |
| Жетек жүйесі | |
| Диск түрі | Толығымен электрлік — Барлық серво қозғалтқыштар |
| Гидравликалық май | Жоқ |
| Инъекциялық серво қозғалтқышы | 22 кВт |
| Материалды беру серво қозғалтқышы | 18 кВт |
| Қысқыш серво қозғалтқышы | 15 + 15 кВт |
| Арба серво қозғалтқышы | 1 кВт |
| Эжектор сервомоторы | 0,4 кВт |
| Айналмалы серво қозғалтқышы | 2,9 кВт |
| Зең | |
| Пластинаның максималды өлшемі | 600 x 420 мм |
| Қалып қалыңдығы | 240 мм |
| Бөтелкенің максималды диаметрі | 120 мм |
| Бөтелкенің максималды биіктігі | 220 мм |
| Дыбыс диапазоны | 1 – 2000 мл |
| Стрипинг инсульт | 220 мм |
| Коммуналдық қызметтер | |
| Сығылған ауа | 0,8 – 1,2 МПа |
| Машина | |
| Өлшемдері (Ұзындығы×Ендігі×Б) | 3,0 × 1,3 × 1,7 М |
| Таза салмақ | 6 Т |
Максималды қуыс сілтемесі
| Дыбыс деңгейі | 10 мл | 30 мл | 60 мл | 100 мл | 250 мл | 500 мл | 1000 мл |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Максималды қуыстар | 14 | 12 | 10 | 8 | 5 | 3 | 2 |
*Барлық қуыстардың саны тек анықтама үшін берілген және бөтелкенің пішініне, қабырға қалыңдығына және қалып конфигурациясына байланысты. Бөтелкеңіздің дизайнына тән қуысты бағалау үшін біздің командамызға хабарласыңыз.
Шолу
The EP-IBM60HE Ever-Power EP-IBM сериясының толығымен электрлік флагмандық моделі. Әрбір гидравликалық жетек арнайы серво қозғалтқышпен ауыстырылады, бұл машинадан гидравликалық майды толығымен жояды. Нәтижесінде қалып аймағында майдың ластану қаупі жоқ машина, цикл жылдамдығы баламалы гидравликалық IBM машиналарына қарағанда шамамен 20% жылдамырақ және энергия тұтынуы өнім бірлігіне шамамен 30% төмен.
30 мл көлемінде EP-IBM60HE стандартты 24 сағаттық ауысымда 105 000 бөтелке шығарады, оңтайландырылған жағдайларда тәулігіне ең көбі 115 000 бөтелке шығарады. Энергия тұтынуы сағатына шамамен 12 кВт/сағ құрайды — бұл салыстырмалы гидравликалық машинадан шамамен 30% аз. GMP немесе бразилиялық BPF бойынша жұмыс істейтін фармацевтикалық өндірушілер үшін машинаның төменнен жоғары қарай дизайны жұмыс кезінде қалып аймағының үстінде ешқандай майлау майының болмауына кепілдік береді, қосымша қоршау инфрақұрылымынсыз гигиеналық талаптарға сай келеді.
Толық электрлік артықшылық — алты сервоось
Алты тәуелсіз серво жетекпен басқарылатын ось барлық гидравликалық функцияларды ауыстырады. Әрбір ось машинаның PLC басқаруымен тәуелсіз өлшенеді, реттеледі және басқарылады, бұл гидравликалық клапандардың орналасуына қол жеткізе алмайтын дәлдік пен қайталануды қамтамасыз етеді.
Инъекциялық серво — 22 кВт
Электрлік цилиндрді бүрку гидравликалық жүйелерге қарағанда оқтың салмағын қайталауды тығызырақ етеді. Күш жолында майдың сығылу мүмкіндігі жоқ. Гидравликалық цилиндр тығыздағыштарын ауыстырудың қажеті жоқ, қызмет көрсету үшін ағынды басқару клапандары қажет емес.
Серво қоректендіру — 18 кВт
Пластификация кезінде бұранданың айналуын басқарады, біртекті балқыма үшін тұрақты кері қысымды сақтайды. PCTG және жоғары мөлдірліктегі PS сияқты ыстыққа сезімтал шайырлар үшін өте маңызды.
Қысқыш серво — 15+15 кВт
Екі қозғалтқыш басқару жүйесі арқылы 40-тан 80 тоннаға дейін реттелетін қысу күшін береді, әрбір қалып дизайнына бейімделеді және құрал-саймандардың шамадан тыс қысылуынан қорғайды.
Айналмалы серво — 2,9 кВт
Абсолютті кодтаушы қуат циклдері арқылы позицияны сақтайды, бұл бастапқы күйге келтіру процедураларын болдырмайды. Әрбір циклде станциядан станцияға миллиметрден төмен қайталану мүмкіндігі.
Эжектор сервосы — 0,4 кВт
Араластыру жүрісі кезіндегі позицияны басқаратын баяулау бөтелкенің деформациялануына жол бермейді. Жүріс соңындағы гидравликалық эжекторларға қарағанда қақпа іздері тазарақ.
Сервокар — 1 кВт
Әрбір қалып конфигурациясы үшін бағдарламаланатын саптаманың жанасу күші, уақыт өте келе спираль втулкаларын зақымдайтын гидравликалық кернеуді жояды.
Қолдану салалары
Anvisa BPF, EU GMP 1-қосымшасы немесе FDA 21 CFR талаптары бойынша жұмыс істейтін фармацевтикалық өндірушілер EP-IBM60HE-ді таңдайды, себебі гидравликалық май GMP құрылымдары бақылауды қажет ететін ластану векторын білдіреді. EP-IBM60HE бұл векторды бастапқыда жояды: қалып аймағынан жоғары май болмайды, ластану қаупі жоқ, азайту шаралары қажет емес. Премиум косметикалық брендтер оны жоғары мөлдірліктегі PS және PCTG сарысу бөтелкелері, лосьон контейнерлері және бетінің мінсіздігі бренд үшін маңызды болатын орама қаптамалар үшін анықтайды. Үлкен көлемді шағын форматты өндірушілер оның 14 қуысты сыйымдылығын 10 мл және 8,2 секундтық цикл уақытында бағалайды.
GMP Фармацевтика
Көз тамшылататын бөтелкелер
Премиум косметика
Денсаулық сақтау қоспалары
Ішке қабылдауға арналған сұйықтық бөтелкелері
Реагент флакондары
EP-IBM60HE және гидравликалық IBM — тікелей салыстыру
| Параметр | EP-IBM60HE (толығымен электрлік) | IBM гидравликалық (өнеркәсіптік орташа) |
|---|---|---|
| Қалып аймағындағы гидравликалық май | Жоқ | Операция барысында бар |
| GMP / BPF сәйкестігі | Талаптарға толық сәйкес келеді | Қосымша жеңілдетуді қажет етеді |
| 30 мл цикл уақыты | 8,2 секунд | ~10 секунд |
| Тәуліктік көлемі 30 мл | 115 000 бөтелкеге дейін | ~85 000–90 000 бөтелке |
| 30 мл энергия мөлшері | ~12 кВт/сағ | ~17 кВт/сағ |
| Қысқыш күшті реттеу | 40–80 Т үздіксіз айнымалы | Номиналды тоннажбен бекітілген |
| Іске қосу уақыты | Дереу — май қыздырусыз | Гидравликалық жылытуды қажет етеді |
Қалып жүйесі
Ever-Power компаниясы EP-IBM60HE үшін арнайы жасалған толық инжекциялық және үрлемелі қалып құралдарын жеткізеді. Инжекциялық қалып корпустары 4Cr13 тот баспайтын болаттан немесе S136 қорытпасынан жасалған. Фармацевтикалық тұтынушылар үшін IQ/OQ/PQ валидациясын қолдау үшін қалып біліктілігі туралы есептер мен өлшемдік тексеру сертификаттары қолжетімді. Үрлемелі қалыптар жылдам салқындату циклдары үшін болаттан немесе жеңіл магний-алюминий қорытпасынан жасалған.
Өндіріс желісінің интеграциясы
EP-IBM60HE шығыс конвейері визуалды тексеру жүйелеріне (бөтен бөлшектерді анықтау, толтырудың жеткіліксіздігі, негізгі ақауды тексеру), бүйірлік ағып кетуді тексерушілерге, таңбалау машиналарына және автоматты орау жабдықтарына желілік қосылады, бұл шамдарды толығымен қараусыз өшіруге мүмкіндік береді. Ever-Power толық қосалқы пакетті EP-IBM60HE шығыс жылдамдығына сәйкес келетін дайын өндіріс желісі ретінде жеткізеді: қалып температурасын реттегіш, өнеркәсіптік салқындатқыш, автоматты материал тиегіш және желілік орау машинасы.
Сертификаттау және сатудан кейінгі қызмет көрсету
Әрбір EP-IBM60HE CE белгісімен белгіленеді және жөнелту алдында зауытта толық өндіріс жылдамдығымен сынақтан өтеді. Орналастыру, іске қосу және GMP үйлесімді орнату бойынша біліктілік құжаттамасы қоса берілген. Біздің тәулік бойы жұмыс істейтін техникалық сенім телефонымыз қашықтан сервожүйе диагностикасын және төтенше жағдайлардағы қолдауды қамтамасыз етеді. Техникалық және техникалық қызмет көрсету қызметкерлері үшін қалып технологиясын, сервожүйені пайдалануды және процестерді оңтайландыруды қамтитын кеңейтілген операторлық оқыту қолжетімді.
*Барлық сипаттамалар тек анықтама үшін берілген. Белгілі бір цикл жағдайларында энергия тұтыну көрсеткіштері шамамен 30 мл құрайды. Байланыс [email protected] сатып алу туралы шешім қабылдамас бұрын ағымдағы расталған деректер парағы үшін.
GMP талаптарына толық сәйкестік — фармацевтикалық қаптама үшін майсыз өнімнің маңызы неде?
GMP шеңберінде жұмыс істейтін фармацевтикалық өндірушілер, соның ішінде ЕО GMP 1-қосымшасы, FDA 21 CFR 211 бөлімі, бразилиялық ANVISA RDC 658 және оған теңестірілген ұлттық ережелер, бастапқы қаптама өндіріс ортасындағы барлық ластану тәуекелдерін анықтау, бағалау және бақылау үшін міндетті. Гидравликалық май жұмыс кезінде әрбір гидравликалық IBM машинасында болатын ластану векторын білдіреді: гидравликалық сұйықтық қалып аймағына жақын орналасқан цилиндрлер арқылы қысыммен айналады, және кез келген тығыздағыштың істен шығуы - қаншалықты кішкентай болса да - май аэрозолінің немесе тамшыларының бөтелке өндіріс ортасына енуіне әкелуі мүмкін. GMP тәуекелдерін бағалау бұл ластану векторын құжаттауы және әдетте машина корпустарын, майды анықтау жүйелерін және дайын бөтелкелерді кеңейтілген тексеруді қамтитын азайту шараларын енгізуі керек.
EP-IBM60HE бұл ластану векторын бастапқы көзінен жояды. Машинаның ешбір жерінде гидравликалық май болмағандықтан, істен шығатын гидравликалық тығыздағыш және басқарылатын май аэрозолі жоқ. EP-IBM60HE желісі үшін GMP тәуекелін бағалау гидравликалық майдың ластану сценарийін қамтымайды, себебі машинада гидравликалық май жоқ. Ластануды бақылау режимін осылай жеңілдету бастапқы GMP валидациясында да, кейінгі әрбір мерзімді шолуда да құнды болып табылады, бұл құжаттама ауыртпалығын және гидравликалық майдың ластануын бақылауға қатысты реттеуші бақылаулардың қаупін азайтады.
EP-IBM60HE төменнен жоғары қарай механикалық дизайны бұл артықшылықты күшейтеді. Машинаның құрылымы барлық майланатын механикалық компоненттер - жетек қозғалтқыштары, беріліс қораптары, серво қозғалтқыш корпустары - қалып аймағы деңгейінен төмен орналасатындай етіп орналастырылған. Гравитация тығыздағыштың істен шығуы екіталай жағдайда осы компоненттерден шыққан кез келген майлағыштың қалып аймағына қарай емес, одан алысқа ағып кетуін қамтамасыз етеді. Бұл гидравликалық майды жоюды толықтыратын құрылымдық ластануды бақылау шарасы, бұл фармацевтикалық гигиена талаптарына сәйкес келетін машина платформасын жобалау арқылы емес, азайту арқылы қамтамасыз етеді.
Меншіктің жалпы құны — бес жыл ішінде электрлік және гидравликалық
EP-IBM60HE гидравликалық IBM машинасына қарағанда баламалы өнімділік қуатына ие машинаға қарағанда жоғары капиталдық шығындарды талап етеді. Бес жылдық пайдалану кезеңіндегі меншік құнының жалпы есебі машинаны екі немесе үш күндік ауысымда жоғары пайдаланумен басқаратын өндірушілер үшін EP-IBM60HE-ге үнемі қолайлы. Бұл нәтижеге үш шығын компоненті әсер етеді: энергия, техникалық қызмет көрсету және GMP сәйкестік инфрақұрылымы. Энергияға келетін болсақ: 30 мл өндіріс кезінде EP-IBM60HE сағатына шамамен 12 кВт/сағ тұтынады, ал баламалы гидравликалық машина үшін шамамен 17 кВт/сағ. Өнеркәсіптік электр энергиясының тарифі кВт/сағ үшін US$0.10 және жылына 7000 жұмыс сағаты болғанда, сағатына 5 кВт/сағ үнемдеу машина үшін энергия шығындарын жылына US$3,500-ге дейін төмендетеді. Бес жыл ішінде жинақталған энергия үнемдеу машина үшін US$17,500 құрайды - бұл EP-IBM60HE капиталдық шығындарының үстемеақысына айтарлықтай үлес қосады.
Техникалық қызмет көрсету бойынша: гидравликалық IBM машинасы гидравликалық цилиндр тығыздағыштарын мезгіл-мезгіл ауыстыруды, гидравликалық сорғыға қызмет көрсетуді, гидравликалық сұйықтықты талдауды және ауыстыруды, сондай-ақ реттелетін қалдық ағыны ретінде гидравликалық майды жоюды басқаруды қажет етеді. EP-IBM60HE гидравликалық компоненттерге ие емес, бұл техникалық қызмет көрсету санатын толығымен алып тастайды. Үздіксіз өндірістегі кәдімгі IBM машинасының жылдық гидравликалық техникалық қызмет көрсету шығындары әдетте машинаның жасына және пайдаланылуына байланысты жылына US$2,000-нан US$5,000-ға дейін болады; бұл шығынды алып тастау EP-IBM60HE бес жылдық иелік ету артықшылығына US$10,000-нан US$25,000-ға дейін қосады. EP-IBM60HE электрлік серво қозғалтқыштарында балама қызмет көрсету жағдайында гидравликалық цилиндрлерге қарағанда істен шығулар арасындағы орташа уақыт айтарлықтай ұзағырақ, бұл жоспарланбаған техникалық қызмет көрсету оқиғаларын одан әрі азайтады.
GMP сәйкестік инфрақұрылымы бойынша: гидравликалық IBM машиналарын басқаратын фармацевтикалық өндірушілер гидравликалық майдың ластануын бақылау шараларын, соның ішінде машина қораптарын, майды анықтауды тексеру жүйелерін және GMP тәуекелін бағалаудың жақсартылған құжаттамасын енгізуі керек. EP-IBM60HE бұл шараларға қойылатын талапты толығымен жояды. Гидравликалық майдың ластануын бақылауға арналған GMP сәйкестік инфрақұрылымының құнын - капиталдық, жылдық техникалық қызмет көрсету және валидация ресурсында - дәл сандық бағалау қиын, себебі ол нысан мен нормативтік базаға байланысты өзгереді, бірақ ол EP-IBM60HE операторы көтермейтін шығындарды үнемі білдіреді.
Электр желісіне қосылуға дайынсыз ба? Біздің инженерлік топпен сөйлесіңіз.
EP-IBM60HE GMP талаптарына сәйкестігін, тәуліктік максималды өнімділікті және бөтелкеге ең төменгі энергия шығынын талап ететін өндірушілер үшін жасалған. Бізге бөтелке сипаттамаңызды жіберіңіз, біз 24 сағат ішінде толық өндірістік желі бағасын қайтарамыз.
