وصف
المواصفات الفنية
| المعلمة | مواصفة |
|---|---|
| نظام الحقن | |
| قطر البرغي | 45 / 50 مم |
| برغي L/D | 22:1 |
| وزن الحقنة | 280 / 360 غرام |
| الطاقة الحرارية | 10.3 + 4 كيلوواط |
| مناطق البراميل | 3+ن |
| السكتة الدماغية الناتجة عن الحقن | 200 مم |
| نظام التثبيت | |
| قوة تثبيت الحقن | 400 – 800 كيلو نيوتن (قابل للتعديل) |
| شوط فتح الحقن | 140 مم |
| قوة التثبيت بالنفخ | 200 كيلو نيوتن |
| ضربة فتح النفخ | 140 مم |
| نظام القيادة | |
| نوع محرك الأقراص | كهربائية بالكامل - جميع المحركات من نوع سيرفو |
| زيت هيدروليكي | لا أحد |
| محرك سيرفو للحقن | 22 كيلوواط |
| محرك سيرفو لتغذية المواد | 18 كيلو واط |
| محرك سيرفو للتثبيت | 15 + 15 كيلوواط |
| محرك سيرفو للعربة | 1 كيلو واط |
| محرك سيرفو القاذف | 0.4 كيلوواط |
| محرك سيرفو دوار | 2.9 كيلوواط |
| قالب | |
| أقصى حجم للوحة | 600 × 420 مم |
| سُمك القالب | 240 مم |
| أقصى قطر للزجاجة | 120 مم |
| أقصى ارتفاع للزجاجة | 220 مم |
| نطاق الحجم | 1 – 2000 مل |
| ضربة التعرية | 220 مم |
| المرافق | |
| الهواء المضغوط | 0.8 – 1.2 ميجا باسكال |
| آلة | |
| الأبعاد (الطول × العرض × الارتفاع) | 3.0 × 1.3 × 1.7 متر |
| الوزن الصافي | 6 طن |
مرجع أقصى تجويف
| مقدار | 10 مل | 30 مل | 60 مل | 100 مل | 250 مل | 500 مل | 1000 مل |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| الحد الأقصى للتسوس | 14 | 12 | 10 | 8 | 5 | 3 | 2 |
*جميع أعداد التجاويف المذكورة هي لأغراض مرجعية فقط وتعتمد على شكل الزجاجة وسماكة جدارها وتصميم القالب. تواصل مع فريقنا لإجراء تقييم للتجاويف خاص بتصميم زجاجتك.
ملخص
ال EP-IBM60HE تُعدّ هذه الآلة الرائدة الكهربائية بالكامل ضمن سلسلة Ever-Power EP-IBM. فقد استُبدل كل مشغل هيدروليكي بمحرك سيرفو مخصص، مما يُلغي الحاجة إلى الزيت الهيدروليكي في الآلة تمامًا. والنتيجة هي آلة خالية من خطر تلوث الزيت في منطقة القالب، وسرعة دورة أسرع بحوالي 20% من آلات IBM الهيدروليكية المكافئة، واستهلاك طاقة أقل بحوالي 30% لكل وحدة إنتاج.
بقدرة إنتاجية تبلغ 30 مل وزمن دورة يبلغ 8.2 ثانية، تُنتج آلة EP-IBM60HE ما يصل إلى 105,000 زجاجة في وردية عمل قياسية مدتها 24 ساعة، وبحد أقصى 115,000 زجاجة يوميًا في ظل الظروف المُثلى. يبلغ استهلاك الطاقة حوالي 12 كيلوواط ساعة في الساعة، أي أقل بنحو 301 طن من آلة هيدروليكية مماثلة. بالنسبة لمصنعي الأدوية الذين يعملون وفقًا لمعايير التصنيع الجيد (GMP) أو معايير التصنيع الجيد البرازيلية (BPF)، يضمن تصميم الآلة من الأسفل إلى الأعلى عدم وجود أي زيت تشحيم فوق منطقة القالب في أي مرحلة من مراحل التشغيل، مما يفي بمتطلبات النظافة دون الحاجة إلى بنية تحتية إضافية للعزل.
ميزة كهربائية بالكامل - ستة محاور مؤازرة
تستبدل ستة محاور مستقلة تعمل بمحركات مؤازرة جميع الوظائف الهيدروليكية. يتم تحديد حجم كل محور وضبطه والتحكم فيه بشكل مستقل بواسطة وحدة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC)، مما يوفر دقة وتكرارية لا يمكن تحقيقهما بواسطة أنظمة الصمامات الهيدروليكية.
محرك حقن مؤازر - 22 كيلو واط
يوفر نظام الحقن الكهربائي للأسطوانات دقةً أعلى في تكرار وزن الحقن مقارنةً بالأنظمة الهيدروليكية. لا يوجد انضغاط للزيت في مسار الحقن. لا حاجة لاستبدال موانع التسرب في الأسطوانات الهيدروليكية، ولا حاجة لصيانة صمامات التحكم في التدفق.
محرك تغذية - 18 كيلو واط
يتحكم في دوران البرغي أثناء عملية التلدين، ويحافظ على ضغط خلفي ثابت للحصول على انصهار متجانس. وهو أمر بالغ الأهمية للراتنجات الحساسة للحرارة، بما في ذلك PCTG وPS عالي الشفافية.
محرك تثبيت - 15+15 كيلو واط
يوفر محركان قوة تثبيت قابلة للتعديل من 40 إلى 80 طنًا عبر نظام التحكم، ويتكيفان مع كل تصميم قالب ويحميان الأدوات من التثبيت الزائد.
محرك سيرفو دوار - 2.9 كيلو واط
يحافظ جهاز التشفير المطلق على موضعه حتى بعد انقطاع التيار الكهربائي، مما يلغي الحاجة إلى إجراءات إعادة الضبط. يتميز الجهاز بتكرارية تصل إلى أقل من ملليمتر بين المحطات في كل دورة.
محرك طرد - 0.4 كيلو واط
يمنع التباطؤ المتحكم فيه أثناء شوط التجريد تشوه الزجاجة. علامات البوابة أنظف من تلك الموجودة في القاذفات الهيدروليكية في نهاية الشوط.
محرك سيرفو للعربة - 1 كيلو واط
قوة تلامس الفوهة قابلة للبرمجة لكل تكوين قالب، مما يؤدي إلى التخلص من الاندفاع الهيدروليكي الذي يتلف جلبات الصب بمرور الوقت.
الصناعات التطبيقية
تختار شركات تصنيع الأدوية العاملة وفقًا لمتطلبات Anvisa BPF أو EU GMP Annex 1 أو FDA 21 CFR جهاز EP-IBM60HE لأن الزيت الهيدروليكي يمثل ناقلًا للتلوث، وهو ما تتطلبه أطر عمل GMP للتحكم فيه. يقضي جهاز EP-IBM60HE على هذا الناقل من مصدره: فلا وجود للزيت فوق منطقة القالب، ولا خطر للتلوث، ولا حاجة إلى أي إجراءات وقائية. وتعتمد عليه العلامات التجارية الرائدة في مجال مستحضرات التجميل لزجاجات المصل عالية الشفافية المصنوعة من PS وPCTG، وعبوات اللوشن، والتغليف الدوار، حيث تُعدّ جودة السطح أمرًا بالغ الأهمية للعلامة التجارية. كما يُقدّر منتجو العبوات الصغيرة بكميات كبيرة سعة الجهاز البالغة 14 تجويفًا بسعة 10 مل وزمن دورة يبلغ 8.2 ثانية.
جي إم بي فارما
زجاجات قطرات العين
مستحضرات تجميل فاخرة
المكملات الغذائية
زجاجات السوائل الفموية
قوارير الكواشف
مقارنة مباشرة بين نظام EP-IBM60HE ونظام IBM الهيدروليكي
| المعلمة | EP-IBM60HE (كهربائي بالكامل) | شركة IBM الهيدروليكية (متوسط الصناعة) |
|---|---|---|
| زيت هيدروليكي في منطقة القالب | لا أحد | حاضر طوال العملية |
| الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) / معايير المنتجات البيولوجية (BPF) | يلبي المتطلبات بالكامل | يتطلب الأمر إجراءات تخفيف إضافية |
| مدة الدورة عند 30 مل | 8.2 ثانية | حوالي 10 ثوانٍ |
| معدل الإخراج اليومي 30 مل | ما يصل إلى 115 ألف زجاجة | حوالي 85000-90000 زجاجة |
| الطاقة لكل 30 مل | حوالي 12 كيلوواط ساعة/ساعة | حوالي 17 كيلوواط ساعة/ساعة |
| ضبط قوة التثبيت | 40-80 تسلا متغيرة باستمرار | ثابت عند الحمولة المقدرة |
| وقت بدء التشغيل | فوري - لا حاجة لتسخين الزيت | يتطلب تسخينًا هيدروليكيًا |
نظام القوالب
تُوفر شركة إيفر-باور قوالب حقن ونفخ كاملة مصممة خصيصًا لماكينة EP-IBM60HE. تُصنع أجسام قوالب الحقن من الفولاذ المقاوم للصدأ 4Cr13 أو من سبائك الفولاذ S136. بالنسبة لعملاء صناعة الأدوية، تتوفر تقارير تأهيل القوالب وشهادات فحص الأبعاد لدعم عمليات التحقق من التركيب والتشغيل والأداء. تتوفر قوالب النفخ من الفولاذ أو من سبائك المغنيسيوم والألومنيوم خفيفة الوزن لتسريع دورات التبريد.
تكامل خط الإنتاج
يتصل ناقل الإخراج EP-IBM60HE مباشرةً بأنظمة الفحص البصري (الكشف عن الجسيمات الغريبة، ونقص التعبئة، وفحص عيوب القاعدة)، وأجهزة اختبار التسرب الجانبي، وآلات وضع الملصقات، ومعدات التعبئة والتغليف الأوتوماتيكية، مما يتيح التشغيل الآلي الكامل دون الحاجة إلى مراقبة. توفر شركة Ever-Power حزمة الملحقات الكاملة كخط إنتاج متكامل يتوافق مع معدل إنتاج EP-IBM60HE: وحدة تحكم في درجة حرارة القالب، ومبرد صناعي، وجهاز تحميل مواد أوتوماتيكي، وآلة تعبئة وتغليف مدمجة.
الاعتماد وخدمات ما بعد البيع
يحمل كل جهاز EP-IBM60HE علامة CE ويخضع لاختبارات المصنع بكامل طاقته الإنتاجية قبل الشحن. يشمل العرض التركيب والتشغيل في الموقع، بالإضافة إلى وثائق تأهيل التركيب المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP). يوفر خط الدعم الفني لدينا، المتاح على مدار الساعة، تشخيصًا عن بُعد لأنظمة المؤازرة ودعمًا طارئًا. كما يتوفر تدريب متقدم للمشغلين يغطي تكنولوجيا القوالب، وتشغيل أنظمة المؤازرة، وتحسين العمليات، وذلك للفنيين وموظفي الصيانة.
جميع المواصفات المذكورة هي للإشارة فقط. أرقام استهلاك الطاقة تقريبية عند 30 مل في ظل ظروف دورة محددة. للتواصل [email protected] يرجى الاطلاع على ورقة البيانات المعتمدة الحالية قبل اتخاذ قرار الشراء النهائي.
الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة بالتفصيل - لماذا يُعدّ استخدام مواد خالية من الزيوت أمرًا مهمًا لتغليف الأدوية
يتعين على شركات تصنيع الأدوية العاملة وفقًا لمعايير التصنيع الجيد (GMP)، بما في ذلك الملحق 1 من معايير التصنيع الجيد للاتحاد الأوروبي، والجزء 211 من قانون اللوائح الفيدرالية الأمريكية (FDA 21 CFR Part 211)، والقرار رقم 658 الصادر عن وكالة أنفيسا البرازيلية (ANVISA)، واللوائح الوطنية المماثلة، تحديد جميع مخاطر التلوث في بيئة إنتاج عبواتها الأولية وتقييمها والسيطرة عليها. يُمثل الزيت الهيدروليكي ناقلًا للتلوث موجودًا في جميع آلات IBM الهيدروليكية أثناء التشغيل: حيث يتم تدوير السائل الهيدروليكي تحت ضغط عبر أسطوانات تقع بالقرب من منطقة القالب، وأي خلل في إحكام الإغلاق - مهما كان طفيفًا - قد يؤدي إلى دخول رذاذ أو قطرات من الزيت إلى بيئة إنتاج الزجاجات. يجب أن توثق تقييمات مخاطر التصنيع الجيد (GMP) ناقل التلوث هذا، وأن تُنفذ تدابير التخفيف، والتي تشمل عادةً أغلفة الآلات، وأنظمة الكشف عن الزيت، والفحص المُعزز للزجاجات المُعبأة.
يقضي جهاز EP-IBM60HE على مصدر التلوث هذا. فمع عدم وجود زيت هيدروليكي في الجهاز، لا يوجد مانع تسرب هيدروليكي قابل للتلف ولا رذاذ زيتي يتطلب التحكم. لا يشمل تقييم مخاطر ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لخط إنتاج EP-IBM60HE سيناريو تلوث الزيت الهيدروليكي لعدم وجوده في الجهاز. يُعدّ هذا التبسيط لنظام مكافحة التلوث ذا قيمة كبيرة في كل من التحقق الأولي من ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وفي كل مراجعة دورية لاحقة، مما يقلل من عبء التوثيق ومخاطر الملاحظات التنظيمية المتعلقة بضوابط تلوث الزيت الهيدروليكي.
يعزز التصميم الميكانيكي المبتكر لآلة EP-IBM60HE هذه الميزة. فقد صُمم هيكل الآلة بحيث تقع جميع المكونات الميكانيكية المُشحّمة - محركات الدفع، وعلب التروس، وهياكل محركات المؤازرة - أسفل مستوى منطقة القالب. وتضمن الجاذبية تصريف أي مادة تشحيم من هذه المكونات، في حالة حدوث عطل نادر في مانع التسرب، بعيدًا عن منطقة القالب بدلًا من تصريفها نحوها. يُعد هذا إجراءً هيكليًا للتحكم في التلوث، يُكمّل التخلص من الزيت الهيدروليكي، لتوفير منصة آلة تلبي متطلبات النظافة الصيدلانية من خلال التصميم، وليس من خلال التخفيف فقط.
التكلفة الإجمالية للملكية - الكهربائية مقابل الهيدروليكية على مدى خمس سنوات
تُعدّ تكلفة رأس المال لماكينة EP-IBM60HE أعلى من تكلفة ماكينة IBM الهيدروليكية ذات سعة إنتاجية مماثلة. ويُظهر حساب التكلفة الإجمالية للملكية على مدى خمس سنوات تشغيل تفوقًا واضحًا لماكينة EP-IBM60HE بالنسبة للمصنّعين الذين يُشغّلونها بكثافة عالية على مدار ورديتين أو ثلاث ورديات يوميًا. وتعود هذه النتيجة إلى ثلاثة عناصر أساسية للتكلفة: الطاقة، والصيانة، والبنية التحتية اللازمة للامتثال لمعايير التصنيع الجيد (GMP). فيما يخص الطاقة: عند إنتاج 30 مل، تستهلك ماكينة EP-IBM60HE حوالي 12 كيلوواط/ساعة مقابل حوالي 17 كيلوواط/ساعة للماكينة الهيدروليكية المكافئة. وبافتراض تعريفة كهرباء صناعية تبلغ 0.10 دولار أمريكي لكل كيلوواط/ساعة و7000 ساعة تشغيل سنويًا، فإن هذا التوفير البالغ 5 كيلوواط/ساعة يُترجم إلى انخفاض في تكلفة الطاقة لكل ماكينة بمقدار 3500 دولار أمريكي سنويًا. وعلى مدى خمس سنوات، يصل إجمالي التوفير في الطاقة إلى 17500 دولار أمريكي لكل ماكينة، وهو ما يُساهم بشكل كبير في زيادة تكلفة رأس المال لماكينة EP-IBM60HE.
فيما يخص الصيانة: تتطلب آلة IBM الهيدروليكية استبدالًا دوريًا لأختام الأسطوانات الهيدروليكية، وصيانة المضخات الهيدروليكية، وتحليلًا للسائل الهيدروليكي واستبداله، وإدارة التخلص من الزيت الهيدروليكي كنفايات خاضعة للرقابة. لا تحتوي آلة EP-IBM60HE على أي مكونات هيدروليكية، مما يلغي هذه الفئة من الصيانة بالكامل. تتراوح تكاليف الصيانة الهيدروليكية السنوية لآلة IBM التقليدية في الإنتاج المستمر عادةً بين 1000 و5000 دولار أمريكي سنويًا، وذلك حسب عمر الآلة واستخدامها؛ ويؤدي إلغاء هذه التكلفة إلى إضافة ما بين 10000 و25000 دولار أمريكي إلى ميزة ملكية آلة EP-IBM60HE لمدة خمس سنوات. تتميز محركات المؤازرة الكهربائية في آلة EP-IBM60HE بمتوسط وقت بين الأعطال أطول بكثير من الأسطوانات الهيدروليكية في ظروف التشغيل المماثلة، مما يقلل بشكل أكبر من حالات الصيانة غير المخطط لها.
فيما يتعلق بالبنية التحتية للامتثال لممارسات التصنيع الجيدة: يجب على مصنعي الأدوية الذين يشغلون آلات IBM الهيدروليكية تطبيق إجراءات مكافحة تلوث الزيت الهيدروليكي، بما في ذلك حاويات الآلات، وأنظمة فحص الكشف عن الزيت، وتوثيق تقييم مخاطر ممارسات التصنيع الجيدة المحسّن. يُغني جهاز EP-IBM60HE عن هذه الإجراءات تمامًا. يصعب تحديد تكلفة البنية التحتية للامتثال لممارسات التصنيع الجيدة لمكافحة تلوث الزيت الهيدروليكي بدقة - من حيث رأس المال والصيانة السنوية وموارد التحقق - لأنها تختلف باختلاف المنشأة والإطار التنظيمي، ولكنها تمثل باستمرار تكلفة لا يتحملها مشغل جهاز EP-IBM60HE.
هل أنت مستعد للتحول إلى الكهرباء؟ تحدث إلى فريقنا الهندسي.
صُممت آلة EP-IBM60HE خصيصًا للمصنّعين الذين يحرصون على الالتزام بمعايير التصنيع الجيد (GMP)، وتحقيق أقصى إنتاجية يومية، وأقل تكلفة طاقة لكل زجاجة. أرسل إلينا مواصفات زجاجاتك وسنرسل لك عرض سعر شامل لخط الإنتاج خلال 24 ساعة.
