Descrizione
Specifiche tecniche
| Parametro | Specifiche |
|---|---|
| Sistema di iniezione | |
| Diametro della vite | 45 / 50 mm |
| Vite L/D | 22:1 |
| Peso dell'iniezione | 280 / 360 g |
| Potenza di riscaldamento | 10,3 + 4 kW |
| Zone della canna | 3+N |
| Ictus da iniezione | 200 mm |
| Sistema di serraggio | |
| Forza di serraggio dell'iniezione | 400 – 800 kN (regolabile) |
| Ictus di apertura dell'iniezione | 140 millimetri |
| Forza di serraggio del colpo | 200 kN |
| Colpo di apertura | 140 millimetri |
| Sistema di azionamento | |
| Tipo di unità | Completamente elettrico: tutti i motori sono servoassistiti. |
| Olio idraulico | Nessuno |
| Servomotore di iniezione | 22 kW |
| Servomotore per alimentazione materiale | 18 kW |
| Servomotore di serraggio | 15 + 15 KW |
| Servomotore del carrello | 1 kW |
| Servomotore dell'espulsore | 0,4 kW |
| Servomotore rotativo | 2,9 kW |
| Muffa | |
| Dimensioni massime del piano di appoggio | 600 x 420 mm |
| Spessore dello stampo | 240 mm |
| Diametro massimo della bottiglia | 120 mm |
| Altezza massima della bottiglia | 220 mm |
| Gamma di registrazioni | 1 – 2000 ml |
| Colpo di stripping | 220 mm |
| Servizi pubblici | |
| Aria compressa | 0,8 – 1,2 MPa |
| Macchina | |
| Dimensioni (L×P×A) | 3,0 × 1,3 × 1,7 M |
| Peso netto | 6 T |
Riferimento cavità massima
| Volume | 10 ml | 30 ml | 60 ml | 100 ml | 250 ml | 500 ml | 1000 ml |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Cavità massime | 14 | 12 | 10 | 8 | 5 | 3 | 2 |
*Il numero di cavità è puramente indicativo e dipende dalla forma della bottiglia, dallo spessore delle pareti e dalla configurazione dello stampo. Contattate il nostro team per una valutazione specifica delle cavità in base al design della vostra bottiglia.
Panoramica
IL EP-IBM60HE è il modello di punta completamente elettrico della serie Ever-Power EP-IBM. Ogni attuatore idraulico è sostituito da un servomotore dedicato, eliminando completamente l'olio idraulico dalla macchina. Il risultato è una macchina senza rischio di contaminazione da olio nella zona di stampaggio, con una velocità di ciclo circa 20% più veloce rispetto alle equivalenti macchine IBM idrauliche e un consumo energetico inferiore di circa 30% per unità di prodotto.
Con un volume di 30 ml e un tempo di ciclo di 8,2 secondi, la EP-IBM60HE produce 105.000 flaconi in un turno standard di 24 ore, con un massimo di 115.000 flaconi al giorno in condizioni ottimizzate. Il consumo energetico è di circa 12 kWh all'ora, circa 301 kWh in meno rispetto a una macchina idraulica comparabile. Per i produttori farmaceutici che operano secondo le norme GMP o BPF brasiliane, il design bottom-up della macchina garantisce l'assenza di olio lubrificante al di sopra della zona di stampaggio in qualsiasi momento del funzionamento, soddisfacendo i requisiti igienici senza la necessità di ulteriori infrastrutture di contenimento.
Vantaggio completamente elettrico: sei assi servoassistiti
Sei assi servoassistiti indipendenti sostituiscono tutte le funzioni idrauliche. Ciascun asse è dimensionato, tarato e controllato in modo indipendente dal PLC della macchina, garantendo precisione e ripetibilità irraggiungibili con i sistemi di valvole idrauliche.
Servomotore a iniezione — 22 kW
L'iniezione tramite cilindro elettrico garantisce una ripetibilità del dosaggio superiore rispetto ai sistemi idraulici. Non vi è comprimibilità dell'olio nel percorso di iniezione. Non ci sono guarnizioni del cilindro idraulico da sostituire, né valvole di controllo del flusso da sottoporre a manutenzione.
Servomotore di alimentazione — 18 kW
Controlla la rotazione della vite durante la plastificazione, mantenendo una contropressione costante per una fusione omogenea. Fondamentale per le resine termosensibili, tra cui PCTG e PS ad alta trasparenza.
Servomotore di serraggio — 15+15 kW
Due motori erogano una forza di serraggio regolabile da 40 a 80 tonnellate tramite il sistema di controllo, adattandosi a ogni tipo di stampo e proteggendo gli utensili da un serraggio eccessivo.
Servomotore rotativo — 2,9 kW
L'encoder assoluto mantiene la posizione anche dopo i cicli di alimentazione, eliminando le procedure di azzeramento. Ripetibilità sub-millimetrica da stazione a stazione ad ogni ciclo.
Servo eiettore — 0,4 kW
La decelerazione controllata in posizione durante la fase di estrazione impedisce la deformazione delle bottiglie. Segni di chiusura più netti rispetto agli eiettori idraulici a fine corsa.
Servomotore del carrello — 1 kW
Forza di contatto dell'ugello programmabile per ogni configurazione dello stampo, eliminando il picco idraulico che danneggia nel tempo le boccole del canale di colata.
Settori applicativi
Le aziende farmaceutiche che operano secondo i requisiti Anvisa BPF, EU GMP Annex 1 o FDA 21 CFR scelgono la EP-IBM60HE perché l'olio idraulico rappresenta un vettore di contaminazione che le normative GMP richiedono di controllare. La EP-IBM60HE elimina questo vettore alla fonte: nessun olio al di sopra della zona di stampaggio, nessun rischio di contaminazione, nessuna misura di mitigazione necessaria. I marchi di cosmetici di alta gamma la specificano per flaconi di siero in PS e PCTG ad alta trasparenza, contenitori per lozioni e confezioni roll-on dove la perfezione della superficie è fondamentale per il marchio. I produttori di grandi volumi in piccolo formato apprezzano la sua capacità di 14 cavità da 10 ml e il tempo di ciclo di 8,2 secondi.
GMP Farmaco
Flaconi di collirio
Cosmetici Premium
Integratori per la salute
Flaconi per liquidi orali
Fiale di reagente
EP-IBM60HE vs IBM idraulico: confronto diretto
| Parametro | EP-IBM60HE (Completamente elettrico) | Idraulica IBM (media di settore) |
|---|---|---|
| Olio idraulico nella zona dello stampo | Nessuno | Presente durante tutto il funzionamento |
| Conformità alle norme GMP/BPF | Soddisfa pienamente i requisiti | Richiede ulteriori misure di mitigazione |
| Tempo di ciclo a 30 ml | 8,2 secondi | ~10 secondi |
| Produzione giornaliera di 30 ml | Fino a 115.000 bottiglie | ~85.000–90.000 bottiglie |
| Energia in 30 ml | ~12 kWh/ora | ~17 kWh/ora |
| Regolazione della forza di serraggio | 40–80 T variabile in continuo | Fissato al tonnellaggio nominale |
| Tempo di avvio | Immediato - senza riscaldamento dell'olio | Richiede riscaldamento idraulico |
Sistema di stampaggio
Ever-Power fornisce stampi completi per iniezione e soffiaggio progettati specificamente per la EP-IBM60HE. I corpi degli stampi a iniezione sono realizzati in acciaio inossidabile 4Cr13 o acciaio legato S136. Per i clienti del settore farmaceutico, sono disponibili rapporti di qualificazione degli stampi e certificati di controllo dimensionale a supporto della validazione IQ/OQ/PQ. Gli stampi per soffiaggio sono disponibili in acciaio o in lega leggera di magnesio-alluminio per cicli di raffreddamento rapidi.
Integrazione della linea di produzione
Il nastro trasportatore di uscita dell'EP-IBM60HE si collega in linea a sistemi di ispezione visiva (rilevamento di corpi estranei, sottoriempimento, controllo dei difetti di base), tester di perdite laterali, etichettatrici e apparecchiature di confezionamento automatico, consentendo un funzionamento completamente automatizzato senza presidio. Ever-Power fornisce il pacchetto ausiliario completo come linea di produzione chiavi in mano, adattata alla velocità di produzione dell'EP-IBM60HE: regolatore di temperatura dello stampo, refrigeratore industriale, caricatore automatico di materiale e confezionatrice in linea.
Certificazione e assistenza post-vendita
Ogni EP-IBM60HE è dotato di marcatura CE e viene testato in fabbrica alla massima velocità di produzione prima della spedizione. L'installazione in loco, la messa in servizio e la documentazione di qualificazione dell'installazione conforme alle norme GMP sono incluse. La nostra hotline di assistenza tecnica, attiva 24 ore su 24, 7 giorni su 7, fornisce diagnostica remota del servosistema e supporto di emergenza. Sono disponibili corsi di formazione avanzata per operatori, che coprono la tecnologia degli stampi, il funzionamento del servosistema e l'ottimizzazione dei processi, rivolti al personale tecnico e di manutenzione.
*Tutte le specifiche sono solo a scopo di riferimento. I valori di consumo energetico sono approssimativi a 30 ml in condizioni di ciclo specifiche. Contatto [email protected] consultare la scheda tecnica aggiornata prima di finalizzare la decisione di acquisto.
Conformità GMP in dettaglio: perché l'assenza di olio è importante per il confezionamento farmaceutico.
Le aziende farmaceutiche che operano secondo le norme GMP, tra cui l'Allegato 1 delle GMP UE, la Parte 211 del titolo 21 del Codice dei Regolamenti Federali (CFR) della FDA, la norma brasiliana ANVISA RDC 658 e le normative nazionali equivalenti, sono tenute a identificare, valutare e controllare tutti i rischi di contaminazione nell'ambiente di produzione del confezionamento primario. L'olio idraulico rappresenta un vettore di contaminazione presente in ogni macchina idraulica IBM durante il funzionamento: il fluido idraulico circola a pressione attraverso cilindri situati in prossimità della zona di stampaggio e qualsiasi guasto alla tenuta, per quanto minimo, può provocare la fuoriuscita di aerosol o goccioline di olio nell'ambiente di produzione delle bottiglie. Le valutazioni del rischio GMP devono documentare questo vettore di contaminazione e implementare misure di mitigazione, che in genere includono sistemi di confinamento delle macchine, sistemi di rilevamento dell'olio e un'ispezione più accurata delle bottiglie finite.
La EP-IBM60HE elimina questo vettore di contaminazione alla fonte. Non essendoci olio idraulico in nessuna parte della macchina, non vi è alcuna guarnizione idraulica che possa guastarsi e nessun aerosol di olio da controllare. La valutazione del rischio GMP per una linea EP-IBM60HE non include uno scenario di contaminazione da olio idraulico perché l'olio idraulico non è presente nella macchina. Questa semplificazione del regime di controllo della contaminazione è preziosa sia nella convalida GMP iniziale sia in ogni successiva revisione periodica, riducendo l'onere della documentazione e il rischio di osservazioni normative relative al controllo della contaminazione da olio idraulico.
La progettazione meccanica "dal basso verso l'alto" dell'EP-IBM60HE rafforza questo vantaggio. La struttura della macchina è disposta in modo tale che tutti i componenti meccanici lubrificati – motori di azionamento, riduttori, alloggiamenti dei servomotori – siano posizionati al di sotto del livello della zona di stampaggio. La gravità garantisce che qualsiasi lubrificante proveniente da questi componenti, nell'improbabile eventualità di un guasto alla guarnizione, defluisca lontano dalla zona di stampaggio anziché verso di essa. Si tratta di una misura di controllo della contaminazione strutturale che, insieme all'eliminazione dell'olio idraulico, fornisce una piattaforma che soddisfa i requisiti di igiene farmaceutica per progettazione, piuttosto che tramite misure correttive.
Costo totale di proprietà: elettrico vs idraulico su cinque anni
La EP-IBM60HE presenta un costo di investimento iniziale superiore rispetto a una macchina idraulica IBM di pari capacità produttiva. Il calcolo del costo totale di proprietà su un periodo operativo di cinque anni favorisce costantemente la EP-IBM60HE per i produttori che utilizzano la macchina ad alto tasso di utilizzo su due o tre turni giornalieri. Tre componenti di costo determinano questo risultato: energia, manutenzione e infrastrutture per la conformità alle GMP. Per quanto riguarda l'energia: con una produzione di 30 ml, la EP-IBM60HE consuma circa 12 kWh all'ora contro i circa 17 kWh di una macchina idraulica equivalente. Considerando una tariffa elettrica industriale di 1.400 dollari USA per kWh e 7.000 ore di funzionamento all'anno, questo risparmio di 5 kWh all'ora si traduce in una riduzione dei costi energetici per macchina pari a 1.400 dollari USA all'anno. In cinque anni, il risparmio energetico cumulativo è di 1.400 dollari USA per macchina, un contributo significativo al sovrapprezzo del costo di investimento iniziale della EP-IBM60HE.
Per quanto riguarda la manutenzione: una macchina idraulica IBM richiede la sostituzione periodica delle guarnizioni dei cilindri idraulici, la manutenzione della pompa idraulica, l'analisi e la sostituzione del fluido idraulico e la gestione dello smaltimento dell'olio idraulico come rifiuto regolamentato. L'EP-IBM60HE non ha componenti idraulici, eliminando completamente questa categoria di manutenzione. I costi annuali di manutenzione idraulica per una macchina IBM convenzionale in produzione continua variano in genere da 1.400 a 2.000-1.400 dollari all'anno, a seconda dell'età e dell'utilizzo della macchina; l'eliminazione di questo costo aggiunge da 1.400 a 1.400-25.000 dollari al vantaggio di proprietà quinquennale dell'EP-IBM60HE. I servomotori elettrici dell'EP-IBM60HE hanno un tempo medio tra i guasti significativamente più lungo rispetto ai cilindri idraulici in condizioni di servizio equivalenti, riducendo ulteriormente gli interventi di manutenzione non pianificati.
Per quanto riguarda l'infrastruttura di conformità GMP: i produttori farmaceutici che utilizzano macchine idrauliche IBM devono implementare misure di controllo della contaminazione dell'olio idraulico, tra cui cabine di protezione, sistemi di ispezione per il rilevamento dell'olio e una documentazione avanzata per la valutazione del rischio GMP. La EP-IBM60HE elimina completamente la necessità di tali misure. Il costo dell'infrastruttura di conformità GMP per il controllo della contaminazione dell'olio idraulico – in termini di capitale, manutenzione annuale e risorse per la convalida – è difficile da quantificare con precisione perché varia a seconda dello stabilimento e del quadro normativo, ma rappresenta costantemente un costo che l'operatore della EP-IBM60HE non deve sostenere.
Pronti a passare all'elettrico? Parlate con il nostro team di ingegneri.
La EP-IBM60HE è progettata per i produttori che richiedono la conformità alle norme GMP, la massima produzione giornaliera e il minor costo energetico per bottiglia. Inviaci le specifiche delle tue bottiglie e ti forniremo un preventivo completo per la linea di produzione entro 24 ore.
