EP-IBM60HE 全电动注塑吹塑机——无油型，符合GMP标准

描述

技术规格

最大腔体参考

*所有型腔数量仅供参考，实际数量取决于瓶型、壁厚和模具配置。请联系我们的团队，获取针对您瓶型设计的型腔评估。

概述

这 EP-IBM60HE 是Ever-Power EP-IBM系列的全电动旗舰机型。所有液压执行器均被专用伺服电机取代，彻底消除了机器中的液压油。因此，该机器在模具区域不存在油污染风险，循环速度比同等液压IBM机器快约20%，单位产量能耗降低约30%。

EP-IBM60HE 瓶子成型机容量为 30 毫升，循环时间为 8.2 秒，在标准 24 小时轮班制下可生产 105,000 瓶，在优化条件下，日产量最高可达 115,000 瓶。其能耗约为每小时 12 千瓦时，比同类液压机节能约 30%。对于遵循 GMP 或巴西 BPF 标准的制药企业而言，该机器的自下而上设计确保在运行过程中模具区域上方始终无润滑油，无需额外防护罩即可满足卫生要求。

全电动优势——六轴伺服系统

六个独立的伺服驱动轴取代了所有液压功能。每个轴的尺寸、参数和控制均由机器的PLC独立完成，从而实现了液压阀组无法达到的精度和重复性。

应用行业

符合Anvisa BPF、欧盟GMP附录1或FDA 21 CFR要求的制药企业选择EP-IBM60HE注塑机，是因为液压油是GMP框架要求控制的污染源。EP-IBM60HE从源头上消除了这一污染源：模具区域上方无油，无污染风险，无需采取任何缓解措施。高端化妆品品牌指定使用该注塑机生产高透明度的PS和PCTG精华液瓶、乳液瓶和滚珠瓶，因为这些产品的表面完美度对品牌形象至关重要。大批量小规格生产商则看重其14腔注塑容量（10毫升）和8.2秒的循环时间。

EP-IBM60HE 与液压式 IBM — 直接对比

模具系统

Ever-Power 提供专为 EP-IBM60HE 设计的全套注塑和吹塑模具。注塑模具本体采用 4Cr13 不锈钢或 S136 合金钢制造。对于制药客户，我们提供模具鉴定报告和尺寸检验证书，以支持 IQ/OQ/PQ 验证。吹塑模具可选用钢材或轻质镁铝合金，以实现快速冷却循环。

生产线集成

EP-IBM60HE 出料输送机可与视觉检测系统（异物检测、欠填充检测、底部缺陷检测）、侧漏检测仪、贴标机和自动包装设备在线连接，实现完全无人值守的无人值守操作。Ever-Power 提供与 EP-IBM60HE 产量相匹配的全套辅助设备，作为交钥匙生产线：包括模具温度控制器、工业冷水机、自动上料机和在线包装机。

认证与售后服务

每台EP-IBM60HE均带有CE标志，并在出厂前经过全速生产测试。产品包含现场安装、调试和符合GMP规范的安装验证文件。我们的7x24小时技术热线提供远程伺服系统诊断和紧急支持。我们还为技术和维护人员提供涵盖模具技术、伺服系统操作和工艺优化的高级操作培训。

*所有规格仅供参考。能耗数据为特定循环条件下30毫升时的近似值。联系方式 [email protected] 在最终确定购买决定之前，请参考当前已确认的数据表。

GMP合规性深度解析——为何无油包装对药品包装至关重要

遵循GMP框架（包括欧盟GMP附件1、FDA 21 CFR第211部分、巴西ANVISA RDC 658以及同等国家法规）的制药企业，必须识别、评估并控制其初级包装生产环境中的所有污染风险。液压油是每台液压式注塑机运行过程中都存在的污染源：液压油在压力下循环通过位于模具区域附近的油缸，任何密封失效——无论多么轻微——都可能导致油雾或油滴进入瓶子生产环境。GMP风险评估必须记录这种污染源，并实施缓解措施，这些措施通常包括机器防护罩、油液检测系统以及加强对成品瓶的检验。

EP-IBM60HE 从源头上消除了这种污染途径。由于机器内部没有任何液压油，因此不存在液压密封失效的风险，也无需控制油雾。EP-IBM60HE 生产线的 GMP 风险评估中不包含液压油污染情景，因为机器内部不存在液压油。这种污染控制方案的简化在初始 GMP 验证和后续的每次定期审查中都至关重要，它减轻了文件负担，并降低了因液压油污染控制而受到监管审查的风险。

EP-IBM60HE 的自下而上机械设计进一步强化了这一优势。该机器的结构布局使得所有润滑机械部件——驱动电机、齿轮箱、伺服电机外壳——都位于模具区域下方。重力确保了即使密封件发生故障（这种情况发生的可能性极小），这些部件中的润滑剂也会远离模具区域，而不是流向模具区域。这种结构性污染控制措施与液压油的禁用相辅相成，从设计上而非事后补救，打造出符合制药卫生要求的机器平台。

五年总拥有成本——电动与液压

与同等产能的液压式IBM机器相比，EP-IBM60HE的初始购置成本更高。对于每天两到三个班次高负荷运转的制造商而言，五年运营期内的总拥有成本始终有利于EP-IBM60HE。造成这一结果的原因主要有三个方面：能源、维护和GMP合规基础设施。在能源方面：以30毫升的产量计算，EP-IBM60HE每小时耗电约12千瓦时，而同等产能的液压式机器每小时耗电约17千瓦时。假设工业用电价格为每千瓦时0.10美元，且每年运行7000小时，则每小时节省的5千瓦时相当于每台机器每年节省3500美元的能源成本。五年累计，每台机器可节省17500美元的能源成本——这显著降低了EP-IBM60HE的初始购置成本。

关于维护：传统的液压式IBM机器需要定期更换液压缸密封件、维护液压泵、进行液压油分析和更换，以及将液压油作为受监管的废弃物进行处理。EP-IBM60HE没有液压部件，因此完全免除了这一项维护工作。传统IBM机器在连续生产模式下的年度液压维护成本通常在2000美元至5000美元之间，具体取决于机器的使用年限和利用率；EP-IBM60HE五年拥有成本优势中，免除这部分成本可增加10000美元至25000美元。EP-IBM60HE上的电动伺服电机在同等工况下的平均故障间隔时间远长于液压缸，进一步减少了计划外维护事件。

关于GMP合规基础设施：使用液压IBM设备的制药企业必须实施液压油污染控制措施，包括加装设备外壳、油液检测系统以及完善GMP风险评估文件。EP-IBM60HE完全免除了这些措施的要求。液压油污染控制的GMP合规基础设施成本（包括资本投入、年度维护和验证资源）难以精确量化，因为它因工厂和监管框架而异，但EP-IBM60HE运营商无需承担这部分成本。