EP-IBM60HE ऑल-इलेक्ट्रिक इंजेक्शन ब्लो मोल्डिंग मशीन — तेल रहित, जीएमपी मानकों के अनुरूप

विवरण

तकनीकी निर्देश

अधिकतम गुहा संदर्भ

*सभी कैविटी की संख्या केवल संदर्भ के लिए है और यह बोतल के आकार, दीवार की मोटाई और मोल्ड की संरचना पर निर्भर करती है। अपनी बोतल के डिज़ाइन के अनुसार कैविटी का सटीक आकलन करवाने के लिए हमारी टीम से संपर्क करें।

अवलोकन

The ईपी-आईबीएम60एचई एवर-पावर ईपी-आईबीएम श्रृंखला का यह सर्व-विद्युत फ्लैगशिप मॉडल है। इसमें प्रत्येक हाइड्रोलिक एक्चुएटर को एक समर्पित सर्वो मोटर से बदल दिया गया है, जिससे मशीन से हाइड्रोलिक तेल का उपयोग पूरी तरह समाप्त हो जाता है। परिणामस्वरूप, मोल्ड क्षेत्र में तेल संदूषण का कोई खतरा नहीं रहता, इसकी चक्र गति समकक्ष हाइड्रोलिक आईबीएम मशीनों की तुलना में लगभग 20% अधिक है, और प्रति यूनिट उत्पादन ऊर्जा खपत लगभग 30% कम है।

30 मिलीलीटर क्षमता और 8.2 सेकंड के चक्र समय के साथ, EP-IBM60HE एक मानक 24 घंटे की शिफ्ट में 105,000 बोतलें तैयार कर सकता है, और अनुकूलित परिस्थितियों में प्रतिदिन अधिकतम 115,000 बोतलें तैयार कर सकता है। ऊर्जा खपत लगभग 12 किलोवाट-घंटे है - जो कि एक तुलनीय हाइड्रोलिक मशीन की तुलना में लगभग 30% कम है। GMP या ब्राज़ीलियाई BPF के तहत काम करने वाले फार्मास्युटिकल निर्माताओं के लिए, मशीन का बॉटम-अप डिज़ाइन संचालन के दौरान किसी भी समय मोल्ड ज़ोन के ऊपर चिकनाई वाले तेल की अनुपस्थिति सुनिश्चित करता है, जिससे अतिरिक्त आवरण की आवश्यकता के बिना स्वच्छता आवश्यकताओं को पूरा किया जा सकता है।

पूर्णतः विद्युतीय लाभ — छह सर्वो अक्ष

छह स्वतंत्र सर्वो-चालित अक्ष सभी हाइड्रोलिक कार्यों का स्थान लेते हैं। प्रत्येक अक्ष को मशीन के पीएलसी द्वारा स्वतंत्र रूप से आकार, ट्यून और नियंत्रित किया जाता है, जिससे ऐसी सटीकता और दोहराव प्राप्त होता है जो हाइड्रोलिक वाल्व व्यवस्थाओं से संभव नहीं है।

अनुप्रयोग उद्योग

Anvisa BPF, EU GMP Annex 1, या FDA 21 CFR आवश्यकताओं के अंतर्गत काम करने वाले फार्मास्युटिकल निर्माता EP-IBM60HE को चुनते हैं क्योंकि हाइड्रोलिक तेल एक संदूषण कारक है जिसे GMP फ्रेमवर्क के तहत नियंत्रित करना आवश्यक है। EP-IBM60HE इस कारक को स्रोत पर ही समाप्त कर देता है: मोल्ड ज़ोन के ऊपर कोई तेल नहीं, संदूषण का कोई जोखिम नहीं, और किसी भी निवारण उपाय की आवश्यकता नहीं। प्रीमियम कॉस्मेटिक ब्रांड इसे उच्च-स्पष्टता वाले PS और PCTG सीरम की बोतलों, लोशन कंटेनरों और रोल-ऑन पैकेजिंग के लिए निर्दिष्ट करते हैं, जहाँ सतह की पूर्णता ब्रांड के लिए महत्वपूर्ण है। अधिक मात्रा में छोटे आकार के उत्पादक 10 मिलीलीटर की 14-कैविटी क्षमता और 8.2 सेकंड के चक्र समय को महत्व देते हैं।

ईपी-आईबीएम60एचई बनाम हाइड्रोलिक आईबीएम — सीधी तुलना

मोल्ड सिस्टम

एवर-पावर EP-IBM60HE के लिए विशेष रूप से डिज़ाइन किए गए संपूर्ण इंजेक्शन और ब्लो मोल्ड टूलिंग की आपूर्ति करता है। इंजेक्शन मोल्ड बॉडी 4Cr13 स्टेनलेस स्टील या S136 मिश्र धातु स्टील से निर्मित होती हैं। फार्मास्युटिकल ग्राहकों के लिए, IQ/OQ/PQ सत्यापन सहायता के लिए मोल्ड योग्यता रिपोर्ट और आयामी निरीक्षण प्रमाणपत्र उपलब्ध हैं। ब्लो मोल्ड स्टील या हल्के मैग्नीशियम-एल्यूमीनियम मिश्र धातु में उपलब्ध हैं, जो तेजी से शीतलन चक्रों के लिए उपयुक्त हैं।

उत्पादन लाइन एकीकरण

EP-IBM60HE आउटपुट कन्वेयर, विज़ुअल इंस्पेक्शन सिस्टम (विदेशी कणों का पता लगाना, कम भराई, आधार दोष की जाँच), साइड-लीक टेस्टर, लेबलिंग मशीन और स्वचालित पैकिंग उपकरण से सीधे जुड़ा होता है, जिससे बिना किसी बाहरी हस्तक्षेप के पूरी तरह से संचालन संभव हो पाता है। एवर-पावर, EP-IBM60HE की आउटपुट क्षमता के अनुरूप संपूर्ण सहायक पैकेज को एक तैयार उत्पादन लाइन के रूप में आपूर्ति करता है: मोल्ड तापमान नियंत्रक, औद्योगिक चिलर, स्वचालित सामग्री लोडर और इनलाइन पैकिंग मशीन।

प्रमाणन और बिक्री के बाद की सेवाएं

प्रत्येक EP-IBM60HE पर CE मार्क लगा होता है और शिपमेंट से पहले इसे फैक्ट्री में पूरी उत्पादन गति पर टेस्ट किया जाता है। ऑन-साइट इंस्टॉलेशन, कमीशनिंग और GMP-अनुरूप इंस्टॉलेशन योग्यता संबंधी दस्तावेज़ शामिल हैं। हमारी 24/7 तकनीकी हेल्पलाइन रिमोट सर्वो-सिस्टम डायग्नोस्टिक्स और आपातकालीन सहायता प्रदान करती है। तकनीकी और रखरखाव कर्मचारियों के लिए मोल्ड तकनीक, सर्वो-सिस्टम संचालन और प्रक्रिया अनुकूलन को कवर करने वाला उन्नत ऑपरेटर प्रशिक्षण उपलब्ध है।

*सभी विनिर्देश केवल संदर्भ के लिए हैं। ऊर्जा खपत के आंकड़े विशिष्ट चक्र स्थितियों के तहत 30 मिलीलीटर पर अनुमानित हैं। संपर्क करें [email protected] खरीद का अंतिम निर्णय लेने से पहले वर्तमान में सत्यापित डेटाशीट अवश्य देखें।

जीएमपी अनुपालन का गहन विश्लेषण — फार्मास्युटिकल पैकेजिंग के लिए तेल-मुक्त होना क्यों महत्वपूर्ण है

यूरोपीय संघ के जीएमपी अनुलग्नक 1, एफडीए 21 सीएफआर भाग 211, ब्राज़ीलियाई एनवीआईएसए आरडीसी 658 और समकक्ष राष्ट्रीय विनियमों सहित जीएमपी ढाँचों के तहत काम करने वाले फार्मास्युटिकल निर्माताओं को अपने प्राथमिक पैकेजिंग उत्पादन वातावरण में सभी संदूषण जोखिमों की पहचान, मूल्यांकन और नियंत्रण करना आवश्यक है। हाइड्रोलिक तेल एक संदूषण कारक है जो संचालन के दौरान प्रत्येक हाइड्रोलिक आईबीएम मशीन में मौजूद होता है: हाइड्रोलिक द्रव मोल्ड क्षेत्र के निकट स्थित सिलेंडरों के माध्यम से दबाव पर प्रसारित होता है, और किसी भी सील की विफलता - चाहे वह कितनी भी मामूली क्यों न हो - बोतल उत्पादन वातावरण में तेल के एरोसोल या बूंदों के प्रवेश का कारण बन सकती है। जीएमपी जोखिम मूल्यांकन में इस संदूषण कारक का दस्तावेजीकरण और शमन उपायों को लागू करना आवश्यक है, जिसमें आमतौर पर मशीन एनक्लोजर, तेल-पता लगाने वाली प्रणालियाँ और तैयार बोतलों का उन्नत निरीक्षण शामिल होता है।

EP-IBM60HE मशीन संदूषण के स्रोत को ही समाप्त कर देती है। मशीन में कहीं भी हाइड्रोलिक तेल न होने के कारण, हाइड्रोलिक सील के खराब होने का कोई खतरा नहीं रहता और तेल के रिसाव को नियंत्रित करने की भी कोई आवश्यकता नहीं होती। EP-IBM60HE लाइन के लिए GMP जोखिम मूल्यांकन में हाइड्रोलिक तेल संदूषण परिदृश्य शामिल नहीं है क्योंकि मशीन में हाइड्रोलिक तेल मौजूद ही नहीं है। संदूषण नियंत्रण व्यवस्था का यह सरलीकरण प्रारंभिक GMP सत्यापन और बाद की प्रत्येक आवधिक समीक्षा दोनों के लिए महत्वपूर्ण है, जिससे दस्तावेज़ीकरण का बोझ कम होता है और हाइड्रोलिक तेल संदूषण नियंत्रण से संबंधित नियामक आपत्तियों का जोखिम भी कम हो जाता है।

EP-IBM60HE का बॉटम-अप मैकेनिकल डिज़ाइन इस लाभ को और भी पुष्ट करता है। मशीन की संरचना इस प्रकार व्यवस्थित है कि सभी चिकनाई युक्त यांत्रिक घटक — ड्राइव मोटर, गियरबॉक्स, सर्वो मोटर हाउसिंग — मोल्ड ज़ोन के स्तर से नीचे स्थित होते हैं। गुरुत्वाकर्षण यह सुनिश्चित करता है कि सील के खराब होने की दुर्लभ स्थिति में भी, इन घटकों से निकलने वाला कोई भी स्नेहक मोल्ड ज़ोन की ओर जाने के बजाय उससे दूर बह जाए। यह संरचनात्मक संदूषण नियंत्रण उपाय हाइड्रोलिक तेल के उपयोग को समाप्त करने के साथ-साथ एक ऐसा मशीन प्लेटफॉर्म प्रदान करता है जो फार्मास्युटिकल स्वच्छता आवश्यकताओं को डिज़ाइन के अनुसार ही पूरा करता है, न कि किसी उपाय के रूप में।

स्वामित्व की कुल लागत — पांच वर्षों में इलेक्ट्रिक बनाम हाइड्रोलिक

EP-IBM60HE की प्रारंभिक लागत समान उत्पादन क्षमता वाली हाइड्रोलिक IBM मशीन की तुलना में अधिक है। पाँच वर्षों की परिचालन अवधि के लिए कुल स्वामित्व लागत की गणना से पता चलता है कि जो निर्माता मशीन को प्रतिदिन दो या तीन शिफ्टों में उच्च उपयोग पर चलाते हैं, उनके लिए EP-IBM60HE अधिक लाभदायक है। इस परिणाम के पीछे तीन लागत घटक हैं: ऊर्जा, रखरखाव और GMP अनुपालन अवसंरचना। ऊर्जा की बात करें तो, 30 मिलीलीटर उत्पादन पर, EP-IBM60HE लगभग 12 किलोवाट-घंटे प्रति घंटा ऊर्जा की खपत करती है, जबकि समान हाइड्रोलिक मशीन लगभग 17 किलोवाट-घंटे ऊर्जा की खपत करती है। 144 अमेरिकी डॉलर प्रति किलोवाट-घंटे के औद्योगिक बिजली शुल्क और प्रति वर्ष 7,000 परिचालन घंटों के हिसाब से, 5 किलोवाट-घंटे प्रति घंटा की यह बचत प्रति मशीन प्रति वर्ष 3,500 अमेरिकी डॉलर की ऊर्जा लागत में कमी के बराबर है। पाँच वर्षों में, संचयी ऊर्जा बचत प्रति मशीन 17,500 अमेरिकी डॉलर है - जो EP-IBM60HE की प्रारंभिक लागत के लाभ में एक महत्वपूर्ण योगदान है।

रखरखाव के संबंध में: एक हाइड्रोलिक आईबीएम मशीन को समय-समय पर हाइड्रोलिक सिलेंडर सील बदलने, हाइड्रोलिक पंप की सर्विसिंग, हाइड्रोलिक द्रव का विश्लेषण और प्रतिस्थापन, और हाइड्रोलिक तेल के निपटान को विनियमित अपशिष्ट के रूप में प्रबंधित करने की आवश्यकता होती है। ईपी-आईबीएम60एचई में कोई हाइड्रोलिक घटक नहीं है, जिससे रखरखाव की यह पूरी श्रेणी समाप्त हो जाती है। निरंतर उत्पादन में एक पारंपरिक आईबीएम मशीन के लिए वार्षिक हाइड्रोलिक रखरखाव लागत आमतौर पर मशीन की आयु और उपयोग के आधार पर 14,000 अमेरिकी डॉलर से 5,000 अमेरिकी डॉलर प्रति वर्ष तक होती है; इस लागत को समाप्त करने से ईपी-आईबीएम60एचई के पांच साल के स्वामित्व लाभ में 10,000 अमेरिकी डॉलर से 25,000 अमेरिकी डॉलर की वृद्धि होती है। ईपी-आईबीएम60एचई पर लगे इलेक्ट्रिक सर्वो मोटर्स का विफलता के बीच का औसत समय समान सेवा स्थितियों में हाइड्रोलिक सिलेंडरों की तुलना में काफी लंबा होता है, जिससे अनियोजित रखरखाव की घटनाएं और भी कम हो जाती हैं।

जीएमपी अनुपालन अवसंरचना के संबंध में: हाइड्रोलिक आईबीएम मशीनों का संचालन करने वाले फार्मास्युटिकल निर्माताओं को हाइड्रोलिक तेल के लिए संदूषण नियंत्रण उपायों को लागू करना आवश्यक है, जिसमें मशीन आवरण, तेल-पहचान निरीक्षण प्रणाली और उन्नत जीएमपी जोखिम मूल्यांकन दस्तावेज़ीकरण शामिल हैं। ईपी-आईबीएम60एचई इन उपायों की आवश्यकता को पूरी तरह से समाप्त कर देता है। हाइड्रोलिक तेल संदूषण नियंत्रण के लिए जीएमपी अनुपालन अवसंरचना की लागत - पूंजी, वार्षिक रखरखाव और सत्यापन संसाधन के संदर्भ में - सटीक रूप से निर्धारित करना कठिन है क्योंकि यह सुविधा और नियामक ढांचे के अनुसार भिन्न होती है, लेकिन यह एक ऐसी लागत है जो ईपी-आईबीएम60एचई ऑपरेटर को वहन नहीं करनी पड़ती है।